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藥物分析工程師

1.3-1.6萬
  • 上海松江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析生化分析色譜儀
崗位職責(zé): 1. 分析方法開發(fā)與驗(yàn)證 1)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量分析方法的開發(fā)。熟悉藥物釋放分析方法建立,穩(wěn)定性分析方法開發(fā)。能獨(dú)立熟練操作包括但不限于高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)、紫外 - 可見分光光度法(UV - Vis)、紅外光譜法(IR)、GCMS、DSC等分析技術(shù)的應(yīng)用,為新藥研發(fā)和藥品生產(chǎn)過程提供科學(xué)、準(zhǔn)確的分析手段。 2)組織并實(shí)施分析方法的驗(yàn)證工作,確保分析方法的準(zhǔn)確性、重復(fù)性、專屬性、線性、范圍和耐用性等符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,為藥品質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。 2. 實(shí)驗(yàn)室管理與設(shè)備維護(hù) 1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室分析設(shè)備體系建立,包括SOP建立,操作培訓(xùn),認(rèn)證校驗(yàn),物料管理等。 2)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室分析設(shè)備的日常使用記錄,包括設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、使用時(shí)間、維護(hù)情況等,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。 3)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室分析設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),及時(shí)處理設(shè)備故障,確保設(shè)備的性能和精度。 4)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的衛(wèi)生及安全管理,遵守實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程,定期檢查實(shí)驗(yàn)室的安全設(shè)施,確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔、安全。 3. 實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目支持 1)根據(jù)部門安排,按時(shí)保質(zhì)完成實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的分析檢測(cè)工作,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。 2)協(xié)助合成組完成相關(guān)分析檢測(cè)任務(wù),為研發(fā)工作提供技術(shù)支持。 3)協(xié)助制劑工程師完成制劑相關(guān)工作,包括但不限于制劑工藝的分析檢測(cè)、質(zhì)量控制等,確保制劑產(chǎn)品的符合性。 4)負(fù)責(zé)輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)檢測(cè)工作,嚴(yán)格按照藥典要求進(jìn)行操作,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 5)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核,確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性,配合質(zhì)量控制部門(QC)完成相關(guān)工作。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2.5年以上制藥行業(yè)分析檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品質(zhì)量控制流程和相關(guān)法規(guī)。 其他要求 1) 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力,能夠與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門密切配合。 2)具備較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神,能夠嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和安全管理制度。 3)具備良好的英語讀寫能力,能夠查閱和理解相關(guān)英文文獻(xiàn)和標(biāo)準(zhǔn)。

工作地點(diǎn)

上海松江區(qū)新開源精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

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博愛新開源醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司總部位于河南省焦作市,是一家致力于精細(xì)化工產(chǎn)品生產(chǎn)和精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),深交所上市公司,股票代碼:300109。新開源是“國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”,“國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,多次獲得省級(jí)和市級(jí)技術(shù)創(chuàng)新先進(jìn)企業(yè)、環(huán)保工作先進(jìn)單位等榮譽(yù)稱號(hào)。公司技術(shù)研發(fā)中心被評(píng)為“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”,并與復(fù)旦大學(xué)、武漢大學(xué)、中南大學(xué)及瑞典卡羅林斯卡學(xué)院、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)等國內(nèi)外頂尖高校、科研機(jī)構(gòu)建立了全面深度合作關(guān)系。公司主要產(chǎn)品包括聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列產(chǎn)品、乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物(PVM/MA,歐瑞姿)、NVP單體、GBL以及口腔護(hù)理產(chǎn)品,公司PVP系列產(chǎn)品規(guī)模已經(jīng)躍居亞洲第一、全球第三,并取得ISO、GMP、HACCP等多項(xiàng)認(rèn)證和歐盟REACH注冊(cè)。精準(zhǔn)醫(yī)療業(yè)務(wù)包括以基因測(cè)序?yàn)橹饕夹g(shù)平臺(tái)的腫瘤早期篩查、分子診斷、個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)療等醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。集團(tuán)公司旗下有博愛新開源制藥有限公司、新開源(上海)醫(yī)療科技有限公司、武漢呵爾醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、長沙三濟(jì)生物科技有限公司、晶能生物技術(shù)(上海)有限公司等六十余家國內(nèi)子公司;海外子公司有德國博愛NKY化工有限公司,新開源生物科技美國公司(BioVision),并在日本設(shè)立新開源制藥株式會(huì)社。
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