崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)粒純化的工藝開發(fā)和生產(chǎn)執(zhí)行。
2. 熟悉物料系統(tǒng),根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)指令按需領(lǐng)取物料,關(guān)注倉庫物料的結(jié)存情況并及時(shí)調(diào)整需求;
3. 負(fù)責(zé)及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確地填寫批生產(chǎn)記錄和相關(guān)記錄;
4. 負(fù)責(zé)按照設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備操作,并及時(shí)記錄設(shè)備運(yùn)行日志及設(shè)備狀態(tài)信息;
5. 負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)GMP文件的起草,修訂及變更工作,協(xié)助進(jìn)行驗(yàn)證,偏差等相關(guān)報(bào)告的撰寫。
任職要求:
1.生物制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.有純化工藝開發(fā)、生產(chǎn)、無菌操作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.熟練掌握AKTA系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、制劑分裝,無菌操作技能;
4. 熟練使用各類辦公軟件。