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更新于 3月21日

經(jīng)營企業(yè)質量管理負責人

7000-14000元
  • 上海靜安區(qū)
  • 10年以上
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QAQC質量體系管理GMP認證
崗位職責: 1、負責醫(yī)療器械質量安全管理,收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法律法規(guī)及制度規(guī)范,負責與客戶及藥監(jiān)管理部門的日常溝通; 2、梳理質量管理制度審核要點,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進; 3、 對公司內部的業(yè)務操作、流程合規(guī)性等進行風險識別、提出改進建議; 4、負責質量控制和質量異常處理,并及時向公司質量部進行反饋資質審核,質量事故、投訴、不良事件的處理; 5、負責各部門質量管理體系的培訓,組織或者協(xié)助開展相關培訓,提高全員質量意識。 任職要求: 1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、檢驗學等相關專業(yè); 2、有1-3年以上醫(yī)療械器質量管理相關工作經(jīng)驗; 3、具備質量管理體系搭建、監(jiān)督、審核、維護的能力,確保體系的符合性、有效性、持續(xù)性; 4、能夠依據(jù)質量管理體系文件對公司產(chǎn)品所涉及的所有過程進行管理,保證體系順暢運行; 5、熟悉ISO9001/13485,受過系統(tǒng)的醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)培訓、GMP質量管理、企業(yè)質量管理體系等。
職位福利:五險二金、餐補、通訊補助、交通補助、補充醫(yī)療保險、周末雙休

工作地點

上海靜安區(qū)仲益大廈

職位發(fā)布者

張新麗/HR負責人

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京笑音科技有限公司
笑音醫(yī)療是一家以經(jīng)營醫(yī)療器械和診斷試劑銷售為主營業(yè)務的公司,我們與多家知名醫(yī)療器械制造商,診斷試劑生產(chǎn)商進行緊密合作,將他們精良的產(chǎn)品在黑龍江省乃至全國范圍內進行推廣與銷售。我們不僅為糖尿病患者提供治療方案與服務,我們還在生物分子診斷、核醫(yī)學,以及重癥醫(yī)學等多方面都在為醫(yī)療機構提供整體解決方案。我們的服務能為慢性病患者帶來希望和健康,為危重病人建立起生存的防線,笑音醫(yī)療同時也與各大醫(yī)療機構進行合作,并為之提供全新醫(yī)學技術和理念以及相關產(chǎn)品與解決方案,是醫(yī)療機構不可或缺的戰(zhàn)略合作伙伴。
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