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更新于 8月21日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1-1.8萬·13薪
  • 常州武進區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

結構研發(fā)材料研發(fā)工藝研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
1.依據(jù)項目開發(fā)計劃,重點負責產品的設計輸入、設計驗證、設計轉換和確認工作,解決產品開發(fā)過程的設計難點,保障產品設計按時完成
2.組織產品設計方案的評審,通過評審討論找出設計方案潛在的錯誤或改進提高的機會,提升產品的設計水平,保障BOM、圖紙的正確性,并推動技術問題得以解決
3.依據(jù)ISO 14971風險管理的要求,識別風險、評估風險等級并采取適當?shù)娘L險控制措施,確保產品最終的剩余風險符合法規(guī)標準的要求
4.關注產品的上市后使用反饋,負責已上市產品的維護與改進,持續(xù)優(yōu)化產品的設計,提升產品的性能、質量及可靠性
5.關注行業(yè)新產品、新技術、新工藝的發(fā)展,并結合臨床需求應用于設計開發(fā)過程,開發(fā)出有競爭力的產品
6.收集產品的臨床使用反饋,關注當前存在的臨床痛點及改進機會,尋找可能的方案解決客戶的臨床需求
7.負責編寫產品、技術培訓資料,對研發(fā)工程師提供培訓與指導,協(xié)助研發(fā)經理提升研發(fā)團隊的技術水平
8.完成上級領導交辦的其他任務
任職資格
1.本科及以上學歷,機械類相關專業(yè)
2.3年以上醫(yī)療器械研發(fā)經驗,有消化、泌尿等微創(chuàng)介入類產品開發(fā)經驗的優(yōu)先考慮
3..熟悉醫(yī)療器械產品的設計開發(fā)過程及流程要求
4.熟悉GMP、ISO 13485、ISO 14971等法規(guī)標準
5.積極主動,富有責任心,有較強的學習、適應能力
6.思維清晰,善于分析解決問題,并有較強的執(zhí)行能力
7.注重結果導向,具備良好的溝通技巧與團隊合作能力
8.熟悉常見的機械設計
9.熟悉常用的生產加工工藝

工作地點

常州武進區(qū)江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司果香路50號

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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