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崗位職責：
1.依據(jù)項目開發(fā)計劃，重點負責產(chǎn)品的設計驗證、設計轉(zhuǎn)換和確認過程中的所有產(chǎn)品相關驗證（測試）工作，負責驗證方案的編制，并完善產(chǎn)品開發(fā)過程中的產(chǎn)品性能測試，保障產(chǎn)品的性能
2.主導已上市產(chǎn)品設計改進過程的驗證測試工作，確保設計更改符合期望
依據(jù)ISO 14971風險管理的要求，參與并識別風險、評估風險等級并采取適當?shù)娘L險控制措施，根據(jù)識別出的風險點進行相關產(chǎn)品性能的驗證
3.主導編寫驗證方案，驗證作業(yè)指導書，驗證報告，風險預警等文檔，確保產(chǎn)品驗證足夠充分且全面
4.負責直接與各個項目負責人對接，以明確驗證需求，提供驗證規(guī)劃，輸出驗證結(jié)果
5.負責實驗室環(huán)境和設備維護，包括設備校準，設備保養(yǎng)，實驗室規(guī)劃，環(huán)境5S等，確保實驗室符合驗證要求，驗證工作順利進行，驗證結(jié)果真實可靠
6.完成上級主管指派的其它任務
任職資格：
本科及以上學歷，機械、電氣類相關專業(yè)
2年以上的工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械相關檢測行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
1.積極主動，富有責任心，勇于擔當，敢于承擔風險
2.思維清晰，善于分析解決問題，并有較強的執(zhí)行能力
3.注重結(jié)果導向，具備良好的溝通技巧與團隊管理能力
4.熟練編寫測試計劃、測試報告、測試分析報告、測試評測報告等文檔的能力
1.熟悉常見的機械設計，有良好的圖紙識別能力
2.熟悉常用的生產(chǎn)加工工藝
3.熟練使用各種量檢具及相關測試標準
4.熟練應用各種質(zhì)量分析工具
身體健康，能承受一定的工作壓力