崗位職責:
1.協(xié)助上級擬定制劑工藝項目開題報告、研究計劃及技術研究方案、費用預算等;
2.負責小試(包括飲片炮制、提取濃縮、制劑工藝)、中試、工藝驗證等試驗方案和總結報告的撰寫和審核;
3.負責指導研究員完成藥物的飲片炮制研究、提取濃縮研究、制劑處方工藝篩選和研究,帶隊進行中試和工藝驗證生產(chǎn)工藝交接;
4..分析各項目技術難點,解決炮制、提取濃縮、小試、中試、工藝驗證生產(chǎn)過程中與產(chǎn)品制劑有關的難點和相關技術問題;
53協(xié)助部門負責人和項目經(jīng)理進行實驗室管理;定期對項目組成員進行項目相關培訓;
6.熟知中藥研發(fā)的法規(guī)和申報流程;負責按照要求規(guī)范撰寫、整理相關申報資料;參與專利申請文件的撰寫和審核等,并協(xié)助注冊核查、技術培訓等。
7.負責查閱國內(nèi)外相關技術專利和文獻資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);
8..能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;
9.完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求:
1.碩士以上學歷,5年左右工作經(jīng)驗,中藥學、藥物化學、藥物制劑、制藥工程等相關專業(yè);
2.具有中藥制劑研發(fā)按經(jīng)驗,具有扎實的基礎,精通藥劑學、中藥學相關知識技能;
3.具有較強的中藥研發(fā)實驗能力,熟悉炮制、提取濃縮的原理、操作和容易出問題的環(huán)節(jié),預判能力強;
4.熟悉中藥研發(fā)的各種指導原則,精通制劑研發(fā)相關的指導原則。獨立設計研究方案和撰寫注冊申報資料,對制劑研發(fā)關鍵技術要點有良好的把控;
5.熟悉車間設備、GMP及中試轉(zhuǎn)移和工藝驗證等相關流程;