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更新于 8月25日
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舉報(bào)

多肽純化高級(jí)研究員

1-2萬(wàn)
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥多肽純化工藝研究
工作職責(zé)：
1.設(shè)計(jì)、起草、完善原料藥項(xiàng)目的純化工藝路線(xiàn)，能夠按藥政法規(guī)要求設(shè)計(jì)開(kāi)展小試、協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)、指導(dǎo)實(shí)施中試、工藝驗(yàn)證等研發(fā)工作及上市后產(chǎn)品的維護(hù)及二次開(kāi)發(fā)；
2.整理和歸檔項(xiàng)目開(kāi)發(fā)技術(shù)資料和數(shù)據(jù)，確保項(xiàng)目按照工作計(jì)劃保質(zhì)如期完成；
3.負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目的工藝交接及報(bào)批前的中試和工藝驗(yàn)證工作，解決項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移、交接等過(guò)程出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題；
4.對(duì)原料藥研發(fā)方案實(shí)施結(jié)果進(jìn)行把關(guān)；
5.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)原料藥工藝研究部分CTD資料并協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理及注冊(cè)人員開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查及注冊(cè)申報(bào)工作；
6.負(fù)責(zé)收集、整理擬立項(xiàng)品種原料藥工藝研究方面的相關(guān)信息，開(kāi)展立項(xiàng)調(diào)研工作；
7.配合經(jīng)理做好本部門(mén)管理工作，協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人做好部門(mén)內(nèi)部的安全和衛(wèi)生以及維持實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
8.其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
崗位要求：
1.碩士5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有純化項(xiàng)目小試、中試及工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者，有多肽研究研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.具備有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析等藥學(xué)專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)與實(shí)踐技能，并熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)及原料藥工藝開(kāi)發(fā)相關(guān)技術(shù)指原則；
3.參與或負(fù)責(zé)完成至少3個(gè)以上仿制藥的申報(bào)，熟悉從立項(xiàng)、小試、中試、工藝驗(yàn)證、CTD資料撰寫(xiě)、注冊(cè)申報(bào)等研發(fā)流程；
4.能夠通過(guò)專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)?cè)纤幑に囬_(kāi)發(fā)的相關(guān)文獻(xiàn)、專(zhuān)利，并對(duì)其分析、總結(jié)制定出相對(duì)合理的研發(fā)方案；具有較好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
5.具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德，責(zé)任心強(qiáng)；具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和人際溝通、協(xié)調(diào)、組織能力以及高度的團(tuán)隊(duì)精神；

工作地點(diǎn)

四川省成都市雙流區(qū)鳳凰路618號(hào)6棟

職位發(fā)布者

商先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主，集藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓為一體的綜合型CRO服務(wù)企業(yè)。傳承集團(tuán)公司北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司（股票代碼：688621）的業(yè)務(wù)模式，諾和晟泰形成“全創(chuàng)新鏈+全產(chǎn)業(yè)鏈”的核心競(jìng)爭(zhēng)體系，通過(guò)資源整合，實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)、高效、高度專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)服務(wù)，助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。為了順應(yīng)醫(yī)藥市場(chǎng)的需求，公司以自主創(chuàng)新謀發(fā)展，實(shí)施“最具效率全鏈條CRO服務(wù)+最具市場(chǎng)價(jià)值創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)”雙引擎驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略?，F(xiàn)已為100余家省內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，有望成為全國(guó)領(lǐng)先的CRO企業(yè)，為國(guó)內(nèi)外客戶(hù)提供“創(chuàng)新、識(shí)卓、業(yè)專(zhuān)、效捷”的研發(fā)服務(wù)。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的第一動(dòng)力，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下，公司以多肽創(chuàng)新藥、國(guó)際新藥國(guó)產(chǎn)化和特殊制劑為主攻方向，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，通過(guò)自主創(chuàng)新尋求差異化發(fā)展道路。公司建立了多肽“智能對(duì)接+精準(zhǔn)建庫(kù)+功能篩選”數(shù)字化分子發(fā)現(xiàn)體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開(kāi)發(fā)全鏈條服務(wù)技術(shù)平臺(tái)，以肽類(lèi)創(chuàng)新藥及PDC藥物研發(fā)為主攻方向，謀求突破性成長(zhǎng)，覆蓋鎮(zhèn)痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統(tǒng)等多肽特色治療疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已申請(qǐng)專(zhuān)利32項(xiàng)（授權(quán)15項(xiàng)，PCT 2項(xiàng)），圍繞核心技術(shù)開(kāi)展專(zhuān)利布局，基本建成多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的專(zhuān)利圍欄。公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、四川省“專(zhuān)精特新”企業(yè)、四川省“瞪羚”企業(yè)，在多肽藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)水平已躋身國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)，行業(yè)認(rèn)可度高，市場(chǎng)口碑好。公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)包括4名國(guó)家及省級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、4名知名藥物產(chǎn)業(yè)技術(shù)專(zhuān)家，其中3人具有海外（境外）經(jīng)歷，具備國(guó)際化視野，團(tuán)隊(duì)核心成員創(chuàng)業(yè)前已合作多年，配合默契，專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。經(jīng)過(guò)多年的建設(shè)與發(fā)展，公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運(yùn)行機(jī)制，擁有四大研發(fā)機(jī)構(gòu)和兩大中試平臺(tái)，現(xiàn)有員工超過(guò)200人，其中專(zhuān)職研發(fā)人員超過(guò)員工總數(shù)的85%；配備15000余平米標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)場(chǎng)地、覆蓋從研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段的原料藥與制劑開(kāi)發(fā)全過(guò)程的高端設(shè)備。2020年以來(lái)研發(fā)項(xiàng)目獲得受理號(hào)50余項(xiàng)，獲得生產(chǎn)批件20余項(xiàng)。依托創(chuàng)新藥物及仿制藥物的技術(shù)創(chuàng)新，公司在穩(wěn)健中追求突破發(fā)展，踐行成為“仿制藥研發(fā)最具創(chuàng)新能力、創(chuàng)新藥研發(fā)最具產(chǎn)業(yè)化能力”的企業(yè)使命，立志成為“新時(shí)代領(lǐng)先的藥物研發(fā)企業(yè)”。
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