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更新于 8月5日

質(zhì)量體系經(jīng)理(J10073)

8000-12000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系食品安全管理體系ISO認(rèn)證
崗位職責(zé):
一、體系建設(shè)與維護
1.依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GMP)、HACCP、ISO 22000 等標(biāo)準(zhǔn),完善并持續(xù)改進企業(yè)質(zhì)量管理體系。
2.組織完善、修訂和審核質(zhì)量手冊、工藝規(guī)程、SOP、驗證主計劃等體系文件,覆蓋原料驗收、生產(chǎn)、檢驗、倉儲、發(fā)運等全過程。
3.負(fù)責(zé)體系內(nèi)審和管理評審的策劃、實施及后續(xù)整改跟蹤。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的檔案管理以及體系文件發(fā)放、管理等。
二、合規(guī)與風(fēng)險管控
1.實時跟蹤《食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法規(guī)更新,開展差距分析并推動整改。
2.建立質(zhì)量風(fēng)險管理程序,定期組織風(fēng)險評估(如重金屬、真菌毒素、交叉污染等),制定預(yù)防和應(yīng)急措施。
3.主導(dǎo)模擬召回和食品安全事故應(yīng)急演練,完善并落實事故處置方案。參與行業(yè)協(xié)會技術(shù)交流,及時引進先進質(zhì)量管理理念和工具。
三、外部溝通與迎檢
1.協(xié)同各部門迎接國家/省級監(jiān)管部門飛行檢查、注冊核查、體系檢查的準(zhǔn)備、接待及整改關(guān)閉。
2.配合客戶、第三方機構(gòu)(如 NSF、SGS)審核,提供專業(yè)解釋和證據(jù)支持。
3.定期向高級管理層匯報質(zhì)量 KPI、風(fēng)險評估結(jié)果和改進計劃,為決策提供依據(jù)。
任職要求:
學(xué)歷:食品、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上。
經(jīng)驗:3年以上藥品/保健食品質(zhì)量管理經(jīng)驗,其中 2 年以上體系經(jīng)理或 QA 負(fù)責(zé)人經(jīng)歷;有軟膠囊、硬膠囊等劑型產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先。
資質(zhì):保健食品 GMP 內(nèi)審員、國家注冊質(zhì)量工程師等優(yōu)先。
技能:熟悉保健食品法規(guī)、功效成分檢測、風(fēng)險管理工具(FMEA、HACCP 等),具備優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)與領(lǐng)導(dǎo)力。

工作地點

青島城陽區(qū)逢時海洋科技有限公司工廠逢時海洋科技有限公司工廠

職位發(fā)布者

李女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo逢時(青島)海洋科技股份有限公司
逢時科技是一家創(chuàng)新型海洋科技企業(yè),致力于以南極磷蝦為主的海洋醫(yī)藥與生物制品的綜合開發(fā)與利用,積極響應(yīng)“產(chǎn)業(yè)報國,科技興國”號召,以“海洋科技,醫(yī)學(xué)營養(yǎng)”為戰(zhàn)略方向,秉承“誠信為本,創(chuàng)新致遠(yuǎn)”的經(jīng)營理念,致力于為用戶創(chuàng)造高品質(zhì)健康生活。公司前瞻布局高端海洋科技、寵物科技、生物醫(yī)藥三大業(yè)務(wù)板塊,旗下設(shè)有挪威品牌NYO3諾威佳、全球品牌VIK、寵物營養(yǎng)品牌DOLOSH都樂時三大功能營養(yǎng)事業(yè)群,同時著力發(fā)展海洋醫(yī)藥和寵物醫(yī)藥業(yè)務(wù)。目前,逢時成為全球磷蝦油銷售額第一的企業(yè),產(chǎn)品復(fù)購率高達(dá)40%,先后榮獲山東省瞪羚企業(yè)、青島市“專精特新”中小企業(yè)、青島市高成長性海洋企業(yè)等榮譽獎項。2024年,入選世界品牌實驗室(World Brand Lab)發(fā)布的《亞洲品牌500強》,逢時科技創(chuàng)始人、董事長高以成獲第十八屆“蒙代爾·世界經(jīng)理人成就獎”;逢時科技連續(xù)兩年入選Asiabrand發(fā)布的“亞洲品牌500強”,品牌價值391.99億。公司旗下產(chǎn)品已連續(xù)四年在國際權(quán)威檢測機構(gòu)ORIVO質(zhì)量認(rèn)證中抽檢合格率100%,成為首家且唯一榮獲ORIVO“4年0缺陷”質(zhì)量金標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)。2023年6月成為中國帆船帆板運動協(xié)會官方供應(yīng)商,VIK磷蝦油成為中國國家帆船帆板隊指定用品。2023年8月,簽約乒乓球世界冠軍馬琳成為VIK品牌形象大使。2024年5月14日,成為第一個入選中央廣播電視總臺“國潮臻品館”的國潮品牌。獲知識產(chǎn)權(quán)41項,參與制定國家標(biāo)準(zhǔn)3項、團體標(biāo)準(zhǔn)9項,并成為國家海洋藥物和生物制品產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成員單位;與中國水產(chǎn)科學(xué)院黃海水產(chǎn)研究所、中國海洋大學(xué)、青島大學(xué)、青島海洋生物醫(yī)藥研究院等多家頂尖科研機構(gòu)創(chuàng)建科研共同體,深攻南極磷蝦超前研發(fā)技術(shù)制高點。2024年5月11日,逢時科技發(fā)布中國首款有助于維持血脂健康水平及增強免疫力的雙功能磷蝦油新品。在青島建有世界先進的磷蝦油透明工廠,擁有十萬級GMP凈化車間,榮獲國際食品安全體系認(rèn)證,實現(xiàn)了生產(chǎn)過程全透明、產(chǎn)品及原料來源全可溯。已在全球布局5大分公司、6大研發(fā)中心、7大生產(chǎn)基地,通過海外收購,把挪威南極磷蝦油對抗衰老和預(yù)防阿爾茲海默癥研究成果以及德國磷脂導(dǎo)入技術(shù)和細(xì)胞營養(yǎng)技術(shù)引入企業(yè),并在新西蘭公司布局逢時最大的海外生產(chǎn)基地。已獲得資本市場頭部企業(yè)認(rèn)可,2023年9月18日,中信證券與逢時科技戰(zhàn)略簽約;12月26日,國鐵建信領(lǐng)投、凱輝基金戰(zhàn)略投資逢時科技;中信證券、中倫律師事務(wù)所、安永會計師事務(wù)所三家輔導(dǎo)機構(gòu)已于2023年10月8日入場輔導(dǎo);2024年8月,威剛科技、凱輝基金投資逢時科技7500萬。未來,公司正在全力打造南極磷蝦產(chǎn)業(yè)生態(tài)園,戰(zhàn)略引進上下游資源合作伙伴,共同打造南極磷蝦油高值利用產(chǎn)業(yè)集群,并加快海外全球化布局。
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