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更新于 8月28日

質(zhì)量部經(jīng)理

1.1-1.5萬
  • 撫州東鄉(xiāng)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生產(chǎn)管理生物藥
任職要求:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉藥包材生產(chǎn)管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)(藥包材GMP/ ISO15378)。
3、5年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷和藥監(jiān)檢查及認(rèn)證迎檢經(jīng)驗。
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、組織能力及團隊管理能力;處事嚴(yán)謹(jǐn),善于溝通,能充分指導(dǎo)質(zhì)量管理團隊工作。
5、熟悉化驗室基本實驗操作,熟悉了解產(chǎn)品注冊、申報流程,關(guān)法律法,有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
崗位內(nèi)容:
1、貫徹執(zhí)行藥包材了生產(chǎn)經(jīng)營的法律、法規(guī)、規(guī)章和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、負責(zé)質(zhì)量管理工作負責(zé)建立和維護公司質(zhì)量管理體系正常運行。
3、監(jiān)督生產(chǎn)全過程,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、負責(zé)注冊資料編寫,整理、提交。
5、??負責(zé)組織協(xié)調(diào)工作公司內(nèi)部的驗證與相關(guān)包材研究考察方案的設(shè)計。
6、負責(zé)對接客戶供應(yīng)商審計與質(zhì)量相關(guān)問題的技術(shù)交流。

工作地點

撫州東鄉(xiāng)區(qū)東鄉(xiāng)科技孵化園

職位發(fā)布者

馮玉霞/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江西金泰醫(yī)藥包裝材料有限責(zé)任公司
江西金泰醫(yī)藥包裝材料有限責(zé)任公司企業(yè)簡介一、公司概況江西金泰醫(yī)藥包裝材料有限責(zé)任公司是一家民營企業(yè),中國醫(yī)藥包裝協(xié)會會員單位。公司坐落在省級工業(yè)園東鄉(xiāng)縣大富工業(yè)園區(qū),交通十分便利,毗鄰浙贛鐵路復(fù)線、滬昆高速公路(上海----云南瑞麗)、杭長高鐵、320國道等,公司總占地面積為35000㎡,建筑面積9000㎡,員工約60人。二、主要產(chǎn)品介紹自2000年公司開辦以來,公司以滾動式的發(fā)展鏈,拓展企業(yè)成長的強大,以研究和開發(fā)相結(jié)合,以科技、人才、質(zhì)量為核心。抓住發(fā)展機遇,勵精圖治,艱苦創(chuàng)業(yè),一躍成為江西省乃至全國醫(yī)藥包裝行業(yè)的知名企業(yè)。為了更穩(wěn)定快速的跟上時代的步伐,公司大力引進先進全自動生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器。不斷完善公司的品質(zhì)管理及生產(chǎn)管理,并擁有自己的研發(fā)隊伍及通暢的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。公司生產(chǎn)的產(chǎn)品規(guī)格多樣,品種齊全: 5ml、6ml、8ml、10ml、15ml、20ml。根據(jù)材質(zhì)區(qū)分為:低密度聚乙烯(LDPE)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)藥用滴眼劑瓶。三、生產(chǎn)技術(shù)及經(jīng)營狀況:經(jīng)過17年的生產(chǎn)經(jīng)營,公司在管理制度上已日趨完善,公司制定了嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,過硬的產(chǎn)品質(zhì)量受到全國各家滴眼劑生產(chǎn)企業(yè)的青昧,產(chǎn)品遠銷到全國20多個?。ㄊ校?,30多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),現(xiàn)與各大上市企業(yè)建立穩(wěn)定的供貨關(guān)系,像普華制藥、珠海聯(lián)邦制藥、華北制藥、圣元藥業(yè)、格瑞藥業(yè)、詠芝堂藥業(yè)、升和藥業(yè)、桂林集琦藥業(yè)、邯鄲藥業(yè)等。為了更好的保證產(chǎn)品質(zhì)量,符合國家對藥包材企業(yè)的要求、2014年公司投資2400多萬,按最新GMP要求新建生產(chǎn)廠房,車間環(huán)境由原來的十萬級、三十萬級提升為C+A級別,與藥品生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境相同。為了保證生產(chǎn)用汽符合生產(chǎn)要求,公司淘汰了之前的微油空壓機,采用了原裝進口的愛得樂芳帥全無油空壓機取代。公司始終秉承著質(zhì)量第一的管理理念,在產(chǎn)品保證上也加大投入,按照藥包材檢驗的要求,重新新建了實驗室,由之前的大部分委托檢測,轉(zhuǎn)變成公司內(nèi)部檢測,從而使產(chǎn)品質(zhì)量得到更好的保證。四、工藝改善由于人工成本的不斷提高,老式普通的機器已經(jīng)不能滿足公司發(fā)展的要求。公司在制瓶方面引進日本先進的變頻一步法注拉吹一體ASB機器取代普通的制瓶機器,產(chǎn)品的注坯、拉伸、吹瓶一次成型,減少了以前多個工序的復(fù)制操作,并且大大減少了人工成本,吹瓶速度快、精密的設(shè)備使產(chǎn)品質(zhì)量也得到很好的保證。為了更靈活的配套生產(chǎn),公司也引進了全冠二步法吹瓶機,并配套機械手全自動進行操作,不但速度上有很大的提升,同時也保證了產(chǎn)品質(zhì)量。針對PE/PP瓶擠吹的外觀問題,公司引進注吹一體機,改善了產(chǎn)品外觀缺陷,得到了客戶的一致認(rèn)可。設(shè)備及工藝的改善,使企業(yè)的生產(chǎn)能力得到大幅度的提升,預(yù)計滿負荷生產(chǎn)可達到1.5億套滴眼劑瓶。五、企業(yè)文化企業(yè)文化是企業(yè)員工在勞動和交往過程中形成的共同價值取向與行為準(zhǔn)則,是企業(yè)的靈魂和精神支柱,它具有較強的凝聚功能,因此,他對穩(wěn)定員工起著重要的作用。公司自2000年公司創(chuàng)建以來,一直注重企業(yè)宣傳,深知道以人為本,技術(shù)創(chuàng)新,持續(xù)改善,服務(wù)于人的管理理念。2005年公司工會成立。2007年在全國“安康杯”競賽活動中榮獲“優(yōu)勝企業(yè)獎”。2008~2013年連續(xù)6年獲得“先進單位”“先進企業(yè)”獎。2012年公司大力推行產(chǎn)品創(chuàng)新,設(shè)立自主研發(fā)部門,研發(fā)的產(chǎn)品獲得5項外觀設(shè)計專利證書及1項實用新型專利證書,并獲得2012年度“企業(yè)科技進步獎”2014~2016年公司新建廠房、實驗室,現(xiàn)已全面完工,高標(biāo)準(zhǔn)的硬件設(shè)施及精湛的生產(chǎn)工藝將企業(yè)推上了新的臺階。
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