任職要求:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉藥包材生產(chǎn)管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)(藥包材GMP/ ISO15378)。
3、5年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷和藥監(jiān)檢查及認(rèn)證迎檢經(jīng)驗。
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、組織能力及團隊管理能力;處事嚴(yán)謹(jǐn),善于溝通,能充分指導(dǎo)質(zhì)量管理團隊工作。
5、熟悉化驗室基本實驗操作,熟悉了解產(chǎn)品注冊、申報流程,關(guān)法律法,有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
崗位內(nèi)容:
1、貫徹執(zhí)行藥包材了生產(chǎn)經(jīng)營的法律、法規(guī)、規(guī)章和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、負責(zé)質(zhì)量管理工作負責(zé)建立和維護公司質(zhì)量管理體系正常運行。
3、監(jiān)督生產(chǎn)全過程,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、負責(zé)注冊資料編寫,整理、提交。
5、??負責(zé)組織協(xié)調(diào)工作公司內(nèi)部的驗證與相關(guān)包材研究考察方案的設(shè)計。
6、負責(zé)對接客戶供應(yīng)商審計與質(zhì)量相關(guān)問題的技術(shù)交流。