職位描述
生物藥藥品臨床研究
職責描述：
1. 主要負責臨床研究中的醫(yī)學相關工作，包括醫(yī)學監(jiān)查和數據的審閱和解讀
2. 起草或審核修訂各期臨床試驗相關的醫(yī)學文檔；
3. 與監(jiān)管部門就臨床試驗醫(yī)學相關內容進行溝通；
4. 參與CRO/SMO公司管理；
5. 參與制定臨床試驗管理工作制度和相關技術規(guī)范；
6. 協(xié)助申報政府基金項目
7. 定期收集相關競品信息和醫(yī)學進展
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學、藥學、藥理等相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2. 1-3年（優(yōu)秀應屆生亦可）相關醫(yī)學撰寫、醫(yī)學監(jiān)查經驗，熟悉國內外藥物研發(fā)法律、法規(guī)、政策和國內外臨床研發(fā)現狀；
3. 了解Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗資料的撰寫；
4. 性格開朗，形象氣質佳，具有良好的協(xié)調溝通、執(zhí)行能力。
獎金績效
年底雙薪 年終獎金 餐費補貼 六險一金
工作地點
北京朝陽區(qū)金泰國際大廈A座
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職位發(fā)布者
王文心/人力資源主管
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邁威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司邁威（上海）生物科技股份有限公司是一家設立于上海張江的創(chuàng)新型生物制藥公司。2017年成立以來，吸納、新設9家生物醫(yī)藥研發(fā)和生產企業(yè)，同時吸引了一批高水平、多元化、經驗豐富的技術團隊。以項目為核心，按研發(fā)階段和技術特長分工協(xié)作，統(tǒng)籌管理，快速發(fā)展。公司擁有與國際接軌的高通量抗體藥物發(fā)現平臺、完整的藥學研究體系和成熟的工藝開發(fā)能力，致力于治療用單克隆抗體、長效重組蛋白等大分子創(chuàng)新藥的研發(fā)和制造?，F有處于不同研發(fā)階段的品種30余個，治療領域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等，已有1個品種報產，6個品種進入臨床研究，其中4個品種處于關鍵臨床階段。公司以創(chuàng)新為本，注重產業(yè)轉化，參照中國和歐美GMP標準建設的商業(yè)化生產基地已在江蘇泰州投入使用，位于上海的大規(guī)模產業(yè)基地處于建設中。首個品種將于2020年上市，到2023年上市產品數量達到4個以上。公司2020年4月已經完成了A輪19.7億元融資，正快速發(fā)展成國內領先的生物制藥企業(yè)。
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