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2. 設施管理
確保生產(chǎn)廠房、潔凈區(qū)（如D級/C級潔凈區(qū)）的設施（門窗、地面、墻面等）符合潔凈要求，定期檢查密封性、氣流組織等。配合QA部門監(jiān)測潔凈區(qū)溫濕度、壓差、懸浮粒子等參數(shù)，確保符合GMP標準。優(yōu)化水、電、氣等能源消耗，推動節(jié)能降耗措施。

3. 合規(guī)與文件管理
確保所有操作符合GMP、EHS（環(huán)境健康安全）及行業(yè)法規(guī)要求，參與相關審計（如FDA、EMA檢查）。規(guī)范填寫設備運行日志、維護記錄、校驗報告等，協(xié)助起草/修訂SOP（標準操作規(guī)程）。參與公用系統(tǒng)（如空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)）的IQ/OQ/PQ（安裝/運行/性能確認）及再驗證工作。

任職要求：
1. 具備電氣、機械等相關專業(yè)本科學歷；
2. 3年以上大型設備維護經(jīng)驗；
3. 具備較強的故障排除能力和編寫維護報告的能力；
4. 熟練掌握PLC、液壓、氣動等技術知識；
5. 具有團隊合作精神，主動溝通協(xié)調能力。