職位描述
GMP認證化學藥新藥仿制藥QA
崗位職責：
1.驗證項目進行編號管理，對驗證文件進行歸檔管理。
2.對每年進行的驗證項目下達年度驗證計劃，對上年度驗證情況進行總結。
3.對起草的驗證方案按照文件的要求進行審核，保證驗證方案的合理性。
4.協(xié)調(diào)并安排相關的驗證工作，并對驗證結果進行確認，保證驗證結果符合可接受標準要求。
5.負責驗證主計劃（VMP）的制定和實施管理。
6.對URS/FAT/SAT文件進行審核與管理。
7.負責職責范圍內(nèi)文件的制訂、修訂工作。
8.日常GMP符合性檢查。
9.監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程嚴格執(zhí)行標準操作程序、中控儀器管理。
10.上級安排的其它工作。 任職要求：
1.學歷、專業(yè)：大學本科以上、藥學等相關專業(yè)。
2.培訓：每年定期接受GMP、藥政法規(guī)。
3.經(jīng)驗：熟練掌握GMP要求，熟悉公司生產(chǎn)質(zhì)量管理流程、熟悉驗證技術和方法、熟悉計算機化系統(tǒng)相關知識。
4.業(yè)務技能要求：熟悉驗證工作并且能夠?qū)ο嚓P的驗證進行審核并且提出合理化建議，按照GMP要求對所有的驗證項目進行管理。
5.身體狀況：身體健康，無色盲，無傳染性疾病。
工作地點
煙臺牟平區(qū)山東豐金生物醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
尹女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東豐金生物醫(yī)藥有限公司山東豐金美業(yè)科技有限公司是2021年度山東省重點項目企業(yè)、“煙臺藍色藥谷·超級工廠”首批啟動項目、煙臺市構建“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局的核心產(chǎn)業(yè)、牟平區(qū)首家醫(yī)美美妝工廠。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)美產(chǎn)品，藥用級、藥用輔料級、食品級、化妝品級原料和功能性護膚品三大類產(chǎn)品。工廠具備醫(yī)美產(chǎn)品、化妝品、生物發(fā)酵類原輔料等70多條生產(chǎn)線，實現(xiàn)年產(chǎn)醫(yī)美產(chǎn)品2000萬支、化妝品2億支、化妝品原料級透明質(zhì)酸/聚谷氨酸50噸以及藥用級透明質(zhì)酸20噸的生產(chǎn)能力。公司作為品牌孵化基地、流量分享平臺和網(wǎng)紅打卡地，可從市場調(diào)研、策劃提案、產(chǎn)品研發(fā)、包裝設計、產(chǎn)品備案、生產(chǎn)服務、質(zhì)量控制、物流服務等全方位提供完整的全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務，開展0EM/ODM/OBM業(yè)務，幫助創(chuàng)業(yè)者創(chuàng)建自己的品牌。公司依托生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎，與山東豐金生物醫(yī)藥有限公司及煙臺豐金制藥有限公司聯(lián)合，橫跨“醫(yī)藥+醫(yī)美”兩大高增長領域，以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，用科技轉(zhuǎn)化力量，全力推動以“生物科技產(chǎn)業(yè)”為核心的美麗健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，致力于賦能國貨化妝品產(chǎn)業(yè)鏈崛起，成為享譽國內(nèi)外的美妝品牌孵化基地。
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