一、崗位職責(zé)
1、在部門負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,進(jìn)行制劑項(xiàng)目信息的調(diào)研,獨(dú)立完成項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)檢索及工藝設(shè)計,帶領(lǐng)組員開展項(xiàng)目相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)開展固體緩控釋制劑的小試開發(fā)及放大實(shí)驗(yàn),撰寫小試總結(jié);撰寫中試方案相關(guān)文件,主導(dǎo)中試試制和撰寫中試總結(jié);起草工藝驗(yàn)證規(guī)程,跟蹤工藝驗(yàn)證;并負(fù)責(zé)各階段開發(fā)過程中結(jié)果分析和成本把控。
3、按照《臨床批審核放行管理規(guī)程》要求撰寫臨床樣品放行會文件,并把控BE試驗(yàn)。
4、按照CTD 資料格式撰寫制劑申報資料。
5、完成項(xiàng)目研究實(shí)驗(yàn),記錄、分析、處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
6、制定工作計劃、完成月度工作總結(jié)。
二、任職條件
1、具有本科(211、985院校以上或者沈陽藥科大學(xué))及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),本科8年以上、碩士6年以上固體緩控釋制劑相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),并且有2個成功獲批的全流程項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn),在1個單位工作3年以上。
2、熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)的相關(guān)指導(dǎo)原則。
3、能獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室小試實(shí)驗(yàn),具有中試和工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
4、工作責(zé)任心強(qiáng),仔細(xì),能吃苦耐勞,有良好的自律能力及服從性,有一定的溝通協(xié)調(diào)能力,富于團(tuán)隊(duì)精神。
福利待遇:社保+雙休+公費(fèi)學(xué)習(xí)+福利待遇(免費(fèi)住宿、免費(fèi)午餐、國家法定假期、節(jié)日福利、項(xiàng)目獎金、各種補(bǔ)貼等)
職位亮點(diǎn):有資深的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),答疑解惑