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制劑高級項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

2-3萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑化學(xué)藥仿制藥生物工程醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé) 1、在部門負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,進(jìn)行制劑項(xiàng)目信息的調(diào)研,獨(dú)立完成項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)檢索及工藝設(shè)計,帶領(lǐng)組員開展項(xiàng)目相關(guān)工作。 2、負(fù)責(zé)開展固體緩控釋制劑的小試開發(fā)及放大實(shí)驗(yàn),撰寫小試總結(jié);撰寫中試方案相關(guān)文件,主導(dǎo)中試試制和撰寫中試總結(jié);起草工藝驗(yàn)證規(guī)程,跟蹤工藝驗(yàn)證;并負(fù)責(zé)各階段開發(fā)過程中結(jié)果分析和成本把控。 3、按照《臨床批審核放行管理規(guī)程》要求撰寫臨床樣品放行會文件,并把控BE試驗(yàn)。 4、按照CTD 資料格式撰寫制劑申報資料。 5、完成項(xiàng)目研究實(shí)驗(yàn),記錄、分析、處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 6、制定工作計劃、完成月度工作總結(jié)。 二、任職條件 1、具有本科(211、985院校以上或者沈陽藥科大學(xué))及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),本科8年以上、碩士6年以上固體緩控釋制劑相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),并且有2個成功獲批的全流程項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn),在1個單位工作3年以上。 2、熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)的相關(guān)指導(dǎo)原則。 3、能獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室小試實(shí)驗(yàn),具有中試和工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。 4、工作責(zé)任心強(qiáng),仔細(xì),能吃苦耐勞,有良好的自律能力及服從性,有一定的溝通協(xié)調(diào)能力,富于團(tuán)隊(duì)精神。
福利待遇:社保+雙休+公費(fèi)學(xué)習(xí)+福利待遇(免費(fèi)住宿、免費(fèi)午餐、國家法定假期、節(jié)日福利、項(xiàng)目獎金、各種補(bǔ)貼等)
職位亮點(diǎn):有資深的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),答疑解惑

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司永旺路22號

職位發(fā)布者

李銀芳/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司
北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司是一家主要從事創(chuàng)新藥、仿制藥及一致性評價研究的高科技公司,公司主要致力于心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、精神神經(jīng)類、解熱鎮(zhèn)痛類用藥的開發(fā)。北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司為山西云鵬醫(yī)藥集團(tuán)旗下子公司。集團(tuán)下設(shè)7個分公司、2個控股子公司,資產(chǎn)總額8億元,年銷售收入10億元。集團(tuán)擁有以原料藥、化學(xué)藥、中成藥產(chǎn)品為核心的三個現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,現(xiàn)有員工1千余人。多年來,集團(tuán)先后榮獲“山西省管理標(biāo)桿企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“科技創(chuàng)新型企業(yè)”、“山西省企業(yè)技術(shù)中心”、“守合同、重信用先進(jìn)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。為了實(shí)現(xiàn)集團(tuán)的持續(xù)高速發(fā)展,緊緊抓住國家鼓勵創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)的政策機(jī)遇,集團(tuán)決定在北京成立研發(fā)公司,借助北京區(qū)位優(yōu)勢,加大研發(fā)投入,第一期投資約1億元,在北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科技園斥資5000余萬元購買獨(dú)棟研發(fā)大樓,目前正在設(shè)備安裝階段,辦公環(huán)境一流。此后每年持續(xù)投入費(fèi)用不低于5000萬。北京云鵬將推行仿制+創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略。在做好仿制藥質(zhì)量和療效評價的基礎(chǔ)上,緊盯行業(yè)國際前沿動態(tài),積極推進(jìn)自主創(chuàng)新;展望未來,云鵬人將繼續(xù)秉承“為社會做貢獻(xiàn),為人民送健康”的企業(yè)宗旨,致力于人類的健康事業(yè)。公司提倡制度規(guī)范管理,倡導(dǎo)簡單和諧人際關(guān)系,使每一位員工快樂工作,快樂生活,充滿歸屬感。云鵬期待您的加盟!
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