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更新于 9月5日
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國際注冊工程師

1-2萬
  • 天津濱海新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械骨科器械神經(jīng)科器械醫(yī)療耗材FDA認證CE認證英語
崗位職責：
1、負責CE、FDA等的國際注冊工作，按照注冊策略，與研發(fā)及相關部門協(xié)調(diào)，確保按計劃達成注冊目標。
2、參與產(chǎn)品上市后的注冊管理工作，包括產(chǎn)品變更和合規(guī)監(jiān)督。
3、維護法規(guī)知識庫，并定期組織內(nèi)部培訓，確保團隊對法規(guī)變化的及時了解和準備。
4、完成領導布置的其他任務。
任職要求：
1、5年以上國際注冊經(jīng)驗，具有2個以上CE注冊認證相關工作經(jīng)驗；
2、具有2個以上無菌及有源醫(yī)療器械注冊認證相關工作經(jīng)驗；
3、有FDA、亞洲國家注冊經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
4、本科及以上學歷，醫(yī)療器械或相關專業(yè)；
5、流利的聽說讀寫能力，能將英語作為工作語言；
6、較強的學習能力，邏輯清晰、表達能力強、抗壓能力強。

工作地點

濱海新區(qū)邁德微創(chuàng)(天津)醫(yī)療器械有限責任公司

職位發(fā)布者

郝雪麗/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo邁德微創(chuàng)(天津)醫(yī)療器械有限責任公司
邁德微創(chuàng)（天津）醫(yī)療器械有限責任公司成立于2018年7月份，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)為一體的高新技術企業(yè)，總部坐落在天津市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)融通大廈大健康產(chǎn)業(yè)園。公司現(xiàn)有近2000平方的生產(chǎn)車間，擁有完備的10萬級和萬級凈化車間，建立了完善的質(zhì)量體系。公司擁有實力雄厚的研發(fā)團隊，由留美千人計劃博士，臨床醫(yī)學博士及數(shù)名碩士組成，2021年成立獨立的研發(fā)中心。先后參與兩項天津市科技計劃項目，獲得了眾多發(fā)明專利和實用新型專利。公司始終以市場需求為出發(fā)點，研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品?，F(xiàn)有一款產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售，另有三款在注冊產(chǎn)品和多款在研產(chǎn)品，覆蓋神經(jīng)外科，骨科和普外、護理等領域，皆為國內(nèi)獨家創(chuàng)新型產(chǎn)品，使產(chǎn)品增強了市場競爭力。公司先后被評為國家中小型科技企業(yè)、雛鷹企業(yè)和國家高新技術企業(yè)。
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