一、DQE的主要職責(zé):
1.監(jiān)控設(shè)計(jì)開發(fā)流程的執(zhí)行情況;
2.參與設(shè)計(jì)評(píng)審\設(shè)計(jì)驗(yàn)證/設(shè)計(jì)確認(rèn)過(guò)程,對(duì)識(shí)別出的問(wèn)題組織相關(guān)工程師進(jìn)行改善,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
3.主導(dǎo)研發(fā)階段新材料的認(rèn)可工作;
4.主導(dǎo)編制控制計(jì)劃;
5.參與安裝確認(rèn)IQ/運(yùn)行確認(rèn)OQ工作;
6.負(fù)責(zé)編制性能確認(rèn)PQ方案,組織性能確認(rèn)工作,并完成性能確認(rèn)報(bào)告;
7.負(fù)責(zé)小批試制品的試制總結(jié),對(duì)識(shí)別出的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
8.檢查和批準(zhǔn)新產(chǎn)品是否可以進(jìn)行設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移,轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn);