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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對接來自藥企合作伙伴的IHC方法學(xué)落地驗證流程；
2、負(fù)責(zé)執(zhí)行藥企對于免疫相關(guān)標(biāo)記物，腫瘤生物標(biāo)記物的IHC開發(fā)/驗證, 驗證方案及驗證報告撰寫；
3、負(fù)責(zé)外部的病理技術(shù)支持, 親自或組織團隊解決客戶提出的實驗技術(shù)相關(guān)的問題，并解答客戶問題；
4、評估新病理相關(guān)平臺（自動免疫組化染色儀、數(shù)字病理平臺、DNA\RNA原位雜交平臺等）的引進需求及進行相關(guān)培訓(xùn)；
5、協(xié)助病理醫(yī)生/藥企客戶建立IHC新靶點的方法學(xué)判讀標(biāo)準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)病理學(xué)相關(guān)的SOP的制訂、修訂，熟悉、遵從并執(zhí)行相關(guān)規(guī)范和相關(guān)SOP;
7、總體把握臨床試驗項目進度，了解各試驗進程，處理并解決正在進行試驗的共性問題，對于試驗過程中出現(xiàn)的對質(zhì)量或完整性產(chǎn)生潛在影響的不可預(yù)料的突發(fā)事件或環(huán)境變化，及時糾正并書面報告上級，確保試驗質(zhì)量以及完成的時效性;
8、檢查臨床試驗數(shù)據(jù)是否及時、完整、正確和清晰地記錄;
9、具備豐富的藥企病理項目稽查迎審經(jīng)驗。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗、病理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；熟悉病理學(xué)，實驗室研究的技術(shù)和方法學(xué)的基本原則；
2、有GCP理念以及相關(guān)的指導(dǎo)原則的培訓(xùn)經(jīng)歷;
3、熟練的病理檢查技能并熟知制片過程;
4、具備良好的溝通能力和管理協(xié)調(diào)能力;較強的工作規(guī)劃和部署能力;較強的分析和解決問題的能力;較強的自我學(xué)習(xí)能力;熟練使用辦公軟件。