職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
該崗位招聘公司為上海悅靈醫(yī)療科技有限公司，辦公地點(diǎn)：青浦凱利泰園區(qū)內(nèi)辦公
崗位職責(zé)：
1、參與研發(fā)工程師的設(shè)計(jì)方案的討論，編制工藝操作規(guī)程，負(fù)責(zé)具體實(shí)施產(chǎn)品的裝配；
2、配合生產(chǎn)部、研發(fā)部進(jìn)行各項(xiàng)驗(yàn)證，對(duì)工藝進(jìn)行改善和提高，提高工藝的穩(wěn)定性；
3、主導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程中的異常處理，提出有效的的合理化改進(jìn)建議；
4、負(fù)責(zé)編制轉(zhuǎn)產(chǎn)后產(chǎn)品的工藝文件，SOP，關(guān)閉變更 , 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工藝裝備，工藝工裝的驗(yàn)證和改進(jìn)工作 ；
5、負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)產(chǎn)后產(chǎn)品的質(zhì)量分析、產(chǎn)線異常分析處理等問(wèn)題解決的工作；協(xié)助有關(guān)部門(mén)進(jìn)行返修產(chǎn)品的鑒定、修復(fù)方案的審定、信息反饋工作；
6、負(fù)責(zé)新設(shè)備采購(gòu)、安裝調(diào)試、編寫(xiě)過(guò)程確認(rèn)方案及會(huì)簽；負(fù)責(zé)安裝確認(rèn)IQ、摸索工藝參數(shù)、OQ樣品加工、OQ樣品測(cè)試、PQ樣品加工、PQ樣品測(cè)試；
崗位要求：
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，機(jī)械、高分子等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景；
2、有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)工藝工作經(jīng)驗(yàn)；有完整的跟過(guò)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3、熟練使用辦公軟件和機(jī)械設(shè)計(jì)軟件（soliwords/UG)；
4、溝通能力好，動(dòng)手能力強(qiáng)。
1、參與研發(fā)工程師的設(shè)計(jì)方案的討論，編制工藝操作規(guī)程，負(fù)責(zé)具體實(shí)施產(chǎn)品的裝配；
2、配合生產(chǎn)部、研發(fā)部進(jìn)行各項(xiàng)驗(yàn)證，對(duì)工藝進(jìn)行改善和提高，提高工藝的穩(wěn)定性；
3、主導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程中的異常處理，提出有效的的合理化改進(jìn)建議；
4、負(fù)責(zé)編制轉(zhuǎn)產(chǎn)后產(chǎn)品的工藝文件，SOP，關(guān)閉變更 , 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工藝裝備，工藝工裝的驗(yàn)證和改進(jìn)工作 ；
5、負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)產(chǎn)后產(chǎn)品的質(zhì)量分析、產(chǎn)線異常分析處理等問(wèn)題解決的工作；協(xié)助有關(guān)部門(mén)進(jìn)行返修產(chǎn)品的鑒定、修復(fù)方案的審定、信息反饋工作；
6、負(fù)責(zé)新設(shè)備采購(gòu)、安裝調(diào)試、編寫(xiě)過(guò)程確認(rèn)方案及會(huì)簽；負(fù)責(zé)安裝確認(rèn)IQ、摸索工藝參數(shù)、OQ樣品加工、OQ樣品測(cè)試、PQ樣品加工、PQ樣品測(cè)試；
崗位要求：
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，機(jī)械、高分子等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景；
2、有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)工藝工作經(jīng)驗(yàn)；有完整的跟過(guò)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3、熟練使用辦公軟件和機(jī)械設(shè)計(jì)軟件（soliwords/UG)；
4、溝通能力好，動(dòng)手能力強(qiáng)。
關(guān)于悅靈醫(yī)療
上海悅靈醫(yī)療科技有限公司位于張江高科技園區(qū)，成立于2020年，專(zhuān)注于疼痛治療領(lǐng)域II類(lèi)、III類(lèi)醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)。公司是一家以研發(fā)為主的創(chuàng)新型企業(yè)，悅靈醫(yī)療擁有一支技術(shù)力量雄厚、管理經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，專(zhuān)業(yè)方向涉及電子、軟件、機(jī)械、高分子材料開(kāi)發(fā)等，團(tuán)隊(duì)成員均對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)抱有極大熱情和發(fā)展愿景。目前公司正處于創(chuàng)業(yè)起步階段，產(chǎn)品在快速研發(fā)階段，已經(jīng)取得II類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證一張，注冊(cè)申報(bào)中的產(chǎn)品6項(xiàng)。公司嚴(yán)格按照ISO13485質(zhì)量管理體系運(yùn)行，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展領(lǐng)域不斷進(jìn)行深度探索，自主研發(fā)，勇于創(chuàng)新，致力于人類(lèi)健康事業(yè)，為提高患者的生活質(zhì)量持續(xù)努力和前行！
上海悅靈醫(yī)療科技有限公司位于張江高科技園區(qū)，成立于2020年，專(zhuān)注于疼痛治療領(lǐng)域II類(lèi)、III類(lèi)醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)。公司是一家以研發(fā)為主的創(chuàng)新型企業(yè)，悅靈醫(yī)療擁有一支技術(shù)力量雄厚、管理經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，專(zhuān)業(yè)方向涉及電子、軟件、機(jī)械、高分子材料開(kāi)發(fā)等，團(tuán)隊(duì)成員均對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)抱有極大熱情和發(fā)展愿景。目前公司正處于創(chuàng)業(yè)起步階段，產(chǎn)品在快速研發(fā)階段，已經(jīng)取得II類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證一張，注冊(cè)申報(bào)中的產(chǎn)品6項(xiàng)。公司嚴(yán)格按照ISO13485質(zhì)量管理體系運(yùn)行，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展領(lǐng)域不斷進(jìn)行深度探索，自主研發(fā)，勇于創(chuàng)新，致力于人類(lèi)健康事業(yè)，為提高患者的生活質(zhì)量持續(xù)努力和前行！
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工作地點(diǎn)
上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓3樓
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
昨日活躍立即溝通
利格泰上海利格泰生物科技集團(tuán)作為一家運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、制造和銷(xiāo)售的集團(tuán)化公司。集團(tuán)總部坐落于張江高科青浦園區(qū)，子公司及關(guān)聯(lián)公司分別分布于上海市青浦區(qū)、上海市浦東張江、廣東等全國(guó)主要省份。公司秉承做“國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)引領(lǐng)者”的愿景，從未停止創(chuàng)新開(kāi)拓的腳步，致力于創(chuàng)造國(guó)產(chǎn)領(lǐng)先水平的醫(yī)療產(chǎn)品，幫助國(guó)人患者更快的恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能，回到正常的生活中去。公司注冊(cè)資本超5000萬(wàn)，先后獲數(shù)億元融資?，F(xiàn)已并行數(shù)條不同技術(shù)平臺(tái)的研發(fā)產(chǎn)品線，均由多學(xué)科專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組建，與重點(diǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科室專(zhuān)家、重點(diǎn)高校共同完成產(chǎn)品創(chuàng)新開(kāi)發(fā)。擁有占地超15000平方米的成熟生產(chǎn)制造基地，包括2000平方米的十萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車(chē)間，萬(wàn)級(jí)無(wú)菌檢測(cè)室，微生物限度檢測(cè)室和陽(yáng)性對(duì)照室，局部百級(jí)車(chē)間和倉(cāng)儲(chǔ)。同時(shí)公司具有完善的鋪設(shè)至全國(guó)各省區(qū)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。目前公司擁有多項(xiàng)國(guó)家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，擁有國(guó)家批準(zhǔn)的各類(lèi)專(zhuān)利幾十項(xiàng)。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)及認(rèn)證，屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點(diǎn)支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料領(lǐng)域。主要產(chǎn)品有人工韌帶、交叉韌帶固定系統(tǒng)、帶線錨釘、不可吸收縫線、關(guān)節(jié)鏡刨削系統(tǒng)、手術(shù)牽引架等運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)全系列產(chǎn)品，先后通過(guò)了CE、ISO13485、NMPA等專(zhuān)業(yè)認(rèn)證。其中規(guī)劃的人工韌帶項(xiàng)目在國(guó)產(chǎn)廠家中擁有領(lǐng)先性的優(yōu)勢(shì)。
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