職位描述
藥品臨床監(jiān)查生物藥GCP證書(shū)
崗位職責(zé)：
1. 完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)\研究者發(fā)起的研究所負(fù)責(zé)的中心啟動(dòng)、入組、監(jiān)查、數(shù)據(jù)清理工作；
2. 負(fù)責(zé)提供BLA遞交資料所需要的臨床中心的文件，參與研究中心的國(guó)家局核查準(zhǔn)備等；
3. 根據(jù)國(guó)家 GCP 和法規(guī)要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)在研究中心的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；
4. 跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的完成情況，追蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、匯報(bào)和解決問(wèn)題，確保研究中心試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度；
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，
2. 醫(yī)藥、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，
3. 5年左右相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2. 負(fù)責(zé)提供BLA遞交資料所需要的臨床中心的文件，參與研究中心的國(guó)家局核查準(zhǔn)備等；
3. 根據(jù)國(guó)家 GCP 和法規(guī)要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)在研究中心的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；
4. 跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的完成情況，追蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、匯報(bào)和解決問(wèn)題，確保研究中心試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度；
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，
2. 醫(yī)藥、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，
3. 5年左右相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
越秀區(qū)廣州市人民政府
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職位發(fā)布者
楊先生/人力資源高級(jí)專(zhuān)員
昨日活躍立即溝通
合源生物科技(天津)有限公司合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國(guó)家一流院所與臨床研究中心，構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs技術(shù)平臺(tái)以及基因編輯技術(shù)平臺(tái)等為核心的國(guó)際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專(zhuān)注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造全球領(lǐng)先的細(xì)胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái)。公司堅(jiān)持以滿(mǎn)足臨床需求為導(dǎo)向，通過(guò)嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新管線，覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域，涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點(diǎn)產(chǎn)品、通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，入選國(guó)家科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目”。
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