崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司完成新藥研發(fā)過程中體內(nèi)外藥理藥效實驗部分,并對試驗結(jié)果進行分析總結(jié),確保實驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠;
2、對公司創(chuàng)新藥的藥效學(xué)進行評價,包括實驗設(shè)計、模型構(gòu)建、藥物藥效學(xué)評價、機理研究、數(shù)據(jù)分析和研究報告的整理和撰寫。
3、制定研究計劃,定期總結(jié)研究結(jié)果,在公司項目和相關(guān)會議上報告研究進展,保證研發(fā)項目按時間表推進;
4、負責(zé)對創(chuàng)新藥項目藥理、藥效相關(guān)文獻資料的收集與分析;跟蹤查閱國內(nèi)外與公司類似藥物的學(xué)術(shù)資料,對相關(guān)英文資料進行翻譯總結(jié)及整理工作;
5、負責(zé)創(chuàng)新藥項目實施和試驗進展的跟蹤,和CMO/CRO單位進行溝通協(xié)調(diào),把握進度及質(zhì)量并及時進行匯報;
6、負責(zé)協(xié)調(diào)供試樣品制備,確保藥理毒理試驗的順利開展;
7、負責(zé)對實驗原始資料的審查工作,確保項目質(zhì)量;
8、參與創(chuàng)新藥項目藥理、藥代和毒理部分申報材料的撰寫和報批;
9、公司安排的其他制藥員工作。
崗位要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥效學(xué)、藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有抗炎藥物、糖尿病藥物藥理、毒理、動物疼痛模型試驗相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、獨立性強,工作踏實敬業(yè),富有責(zé)任心和團隊合作精神。
4、熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī);參與過小分子化藥新藥申報或具有綜述資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、優(yōu)秀的的英文讀寫水平和文獻調(diào)研能力;
6、良好的團隊協(xié)作能力,溝通、協(xié)調(diào)能力,良好的執(zhí)行力;
7、工作地點為上海。