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更新于 8月7日

研發(fā)技術(shù)總監(jiān)

1-1.3萬(wàn)
  • 北京懷柔區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成
崗位職責(zé):
1.研發(fā)戰(zhàn)略管理:制定公司中藥研發(fā)中長(zhǎng)期規(guī)劃,主導(dǎo)立項(xiàng)評(píng)估與技術(shù)路線設(shè)計(jì):監(jiān)控行業(yè)技術(shù)趨勢(shì)(如AI輔助藥物設(shè)計(jì)),為決策提供支持;
2.項(xiàng)目執(zhí)行管控:督導(dǎo)小試、中試、工藝驗(yàn)證等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),確保項(xiàng)目按時(shí)交付:組織技術(shù)難題攻關(guān),審核實(shí)驗(yàn)方案及研究報(bào)告的科學(xué)性;
3.團(tuán)隊(duì)與資源管理:負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)招聘、培訓(xùn)及績(jī)效考核,提升整體技術(shù)能力;統(tǒng)籌內(nèi)外部資源(CRO/CDMO合作、產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目對(duì)接);
4.質(zhì)量與合規(guī):建立研發(fā)質(zhì)量管理體系,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)符合監(jiān)管要求;主導(dǎo)注冊(cè)資料撰寫(xiě)及現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)對(duì),降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
崗位要求:
1.學(xué)歷與專業(yè):碩士及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑或相關(guān)專業(yè);需具備8年以上中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),其中3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有百人團(tuán)隊(duì)管理案例者優(yōu)先;
2.專業(yè)能力:精通中藥新藥研發(fā)全流程(經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)、大品種二次開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)等);熟悉NMPA法規(guī)及GMP/GLP/GCP合規(guī)要求,能主導(dǎo)CTD申報(bào)資料審核;具備工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性試驗(yàn)等關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題解決能力;
3.管理素質(zhì):擅長(zhǎng)研發(fā)體系搭建與流程優(yōu)化(如IPD體系),能制定研發(fā)戰(zhàn)略及年度預(yù)算;具備跨部門(mén)協(xié)作能力,可協(xié)調(diào)生產(chǎn)、注冊(cè)、市場(chǎng)等部門(mén)資源

工作地點(diǎn)

北京市懷柔區(qū)北房鎮(zhèn)恒利街72號(hào)1幢1層A1006

職位發(fā)布者

劉曉楠/人事經(jīng)理

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