- 應(yīng)用行業(yè)軟件開展定量藥理建模、評價、模擬等分析,撰寫研究報告。
- 應(yīng)用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)軟件進行藥代動力學(xué)(PK)、藥效動力學(xué)(PD)分析,暴露-效應(yīng)模型和群體藥動學(xué)分析。
- 監(jiān)督和管理外包的PK/PD研究項目以支持臨床開發(fā)。
- 協(xié)助撰寫臨床試驗方案以及申報材料(如IND、NDA和BLA等)定量藥理學(xué)相關(guān)部分。
- 向項目團隊提供PK/PD相關(guān)的意見或建議,以解決潛在的PK / PD問題,并確保項目的順利開展。
- 評估藥物臨床前和早期臨床研究數(shù)據(jù),協(xié)助方案設(shè)計。
- 文獻收集和分析,制定定量藥理研究計劃。
- 參與項目溝通,臨床研究策略支持。
崗位要求:
1. 藥理學(xué)、生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士、博士學(xué)位
2. 具有3年以上抗腫瘤藥物研發(fā)經(jīng)驗,有抗體類藥物研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
3. 能獨立完成相關(guān)文獻的查閱并具有很強的總結(jié)歸納能力
4. 具有豐富的實驗設(shè)計、實施,數(shù)據(jù)分析,實驗報告的撰寫的能力
5. 良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力強
6. 誠信、勤奮,認(rèn)真,細(xì)心,具有良好的職業(yè)道德;
7. 具有良好獨立工作能力和團隊合作精神。