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崗位描述
崗位名稱 微生物檢測工程師
崗位職責 崗位描述：
1.按標準操作程序要求，負責注射用水、原輔料、中間過程樣品、成品的細菌內(nèi)毒素檢查、微生物限度檢查，及時提供測試報告。
2.按標準操作規(guī)程，對檢驗用鱟試劑進行驗收（包括鱟試劑靈敏度復(fù)核、標準曲線可靠性）。
3.按標準操作程序要求，負責工廠潔凈區(qū)域的環(huán)境測試，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物的采樣。
4.按標準操作程序要求，負責檢驗用標準菌株、環(huán)境菌的傳代、保藏及鑒定及培養(yǎng)基靈敏度檢查、生物指示劑菌數(shù)復(fù)核等陽性菌實驗。
5.按標準操作程序要求，負責成品及穩(wěn)定性樣品的無菌檢測，能夠熟練使用隔離器。
6.按標準操作程序要求，負責實驗相關(guān)潔凈區(qū)的清潔消毒及培養(yǎng)基配制等。
7.了解中國藥典、USP、EP的微生物相關(guān)要求及環(huán)境測試國內(nèi)外法規(guī)的要求。
8.熟練微生物限度及無菌檢查方法學(xué)實驗及法規(guī)的理解。
9.負責檢測相關(guān)耗材的采購申請。
10.及時填寫設(shè)備使用日志及檢驗記錄，對檢驗的真實性、結(jié)果的準確性負責，確保檢驗記錄的完整性和可追溯性，并進行檢驗記錄的復(fù)核。
11.執(zhí)行微生物組分析儀器及分析方法的確認。
12.為其他部門提供測試服務(wù)，如產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品的工藝驗證、清潔驗證等。
13.負責本崗位相關(guān)區(qū)域衛(wèi)生、安全以及各類物品擺放及標識到位（6S）
14.對工作過程中出現(xiàn)的異常情況應(yīng)及時報告上級主管，并參與所發(fā)現(xiàn)OOS、偏差的調(diào)查。
15.上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職條件 教育背景：
大?；蛞陨蠈W(xué)歷，微生物學(xué)、生物學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗：
5年左右或以上相關(guān)實驗室化學(xué)或微生物分析的工作經(jīng)驗優(yōu)先。
微限、無菌操作3年以上工作經(jīng)驗優(yōu)先。
技能：
1.可熟練操作隔離器、生物安全柜、酶標儀、粒子計數(shù)儀、浮游菌采集儀等檢測設(shè)備
2.有良好的無菌操作技能。
3.普通話流利，英文讀寫熟練。
4.能熟練使用Word、Excel等辦公自動化軟件。
5.具有良好的執(zhí)行能力、溝通能力以及書面表達能力。