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工作職責(zé)：
1. 進行GLP/GCP依從性、合規(guī)性審計工作（包含但不限于體系審計、項目審查、CSV審計、供應(yīng)商審計等）；
2. 審閱偏差和CAPA并跟蹤糾正預(yù)防措施的完成情況、實施有效性檢查；
3. 組織協(xié)調(diào)審準(zhǔn)備工作，參與并協(xié)助客戶或監(jiān)管機構(gòu)（如CFDA,FDA）的審查；
4. 適當(dāng)時組織和實施內(nèi)外部培訓(xùn)工作；
5. 協(xié)助和向質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人給出建議，實現(xiàn)質(zhì)量體系改進。
崗位要求:
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；
2. 高度的責(zé)任感，在工作中具有負(fù)責(zé)任的態(tài)度；
3. 優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力，能夠掌握并運用GLP的原則，理解被審計活動的基本概念；
4. 清晰的邏輯思維能力，善于發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、解決問題；
5. 良好的溝通能力，包括書面和口頭表達(dá)能力，并以團隊為導(dǎo)向的方式工作；
6.GLP/GCP/GMP 相關(guān)QA工作經(jīng)驗（可包含 QC工作經(jīng)驗）。