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更新于 6月9日

GLP QA 審查員——寧波

6000-9000元·14薪
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GLP生物工程
工作職責:
1. 進行GLP/GCP依從性、合規(guī)性審計工作(包含但不限于體系審計、項目審查、CSV審計、供應商審計等);
2. 審閱偏差和CAPA并跟蹤糾正預防措施的完成情況、實施有效性檢查;
3. 組織協(xié)調審準備工作,參與并協(xié)助客戶或監(jiān)管機構(如CFDA,FDA)的審查;
4. 適當時組織和實施內外部培訓工作;
5. 協(xié)助和向質量保證部負責人給出建議,實現(xiàn)質量體系改進。
崗位要求:
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷,化學、藥學或生物學等相關專業(yè)背景;
2. 高度的責任感,在工作中具有負責任的態(tài)度;
3. 優(yōu)秀的學習能力,能夠掌握并運用GLP的原則,理解被審計活動的基本概念;
4. 清晰的邏輯思維能力,善于發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、解決問題;
5. 良好的溝通能力,包括書面和口頭表達能力,并以團隊為導向的方式工作;
6.GLP/GCP/GMP 相關QA工作經驗(可包含 QC工作經驗)。

工作地點

鄞州區(qū)研發(fā)園A區(qū)5幢浙江省寧波高新區(qū)聚賢路587弄15號5#樓028幢4-1

職位發(fā)布者

汪女士/人事經理

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公司Logo寧波熙寧檢測技術有限公司
寧波熙寧檢測技術有限公司(Accurant BioTechnology Inc)是一家專注于生物藥臨床和臨床前樣本分析的實驗室。我們?yōu)閲鴥韧馍镝t(yī)藥公司提供生物分析的一站式服務,包括大分析分析試劑的制備,符合法規(guī)要求的分析方法學的開發(fā)和驗證以及樣本分析。領導團隊有平均十五年的行業(yè)經驗,多位在知名藥企工作多年的海歸博士、大分子生物分析的專家、中美多個行業(yè)協(xié)會的常任理事,也曾參與《中國藥典 2015版》“生物樣品分析方法驗證指導原則”的撰寫。擁有業(yè)內最頂尖的團隊,技術力量強且經驗豐富,曾支持過200+全球多中心臨床試驗,100+各類大分子產品支持,成功通過世界各國藥監(jiān)機構審計(FDA, CFDA, EMA, OCED)。> 2017年10月成立于寧波高新區(qū),注冊資本1000萬>全球運營,在中美兩地有3個運營中心,分別位于寧波,上海(建設中),美國新澤西,近3000平米>榮獲寧波最具投資價值企業(yè)10強榮譽稱號
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