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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)微生物限度檢查，無菌檢查，陽性對照等工作； 2. 進(jìn)行微生物理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系實(shí)施與維護(hù)，完成微生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)輸出工作；負(fù)責(zé)潔凈環(huán)境、純化水、細(xì)菌內(nèi)毒素、化學(xué)五項(xiàng)、微粒污染及初始污染菌檢驗(yàn)； 3. 具備微生物專業(yè)知識，熟練掌握微生物的檢驗(yàn)方法操作，具備優(yōu)化及驗(yàn)證能力； 4. 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境及工藝用水檢測管理，以及協(xié)助監(jiān)測數(shù)據(jù)整體趨勢分析； 5. 參與全年公用系統(tǒng)的確認(rèn)，包括空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)和工藝用水系統(tǒng)、滅菌確認(rèn)及相關(guān)設(shè)備設(shè)施等，輸出結(jié)果及時出具報告； 6. 負(fù)責(zé)微生物相關(guān)異常問題的調(diào)查以及CAPA落實(shí)的檢查；協(xié)助質(zhì)量異常事件的調(diào)查及處理，對重大質(zhì)量信息及時上報；及微生物相關(guān)日常檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計； 8. 根據(jù)崗位及管理要求完成專業(yè)技能的培訓(xùn)、考核及能力提升； 9. 上級安排的其他工作事項(xiàng)。