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工作職責(zé) 1、按照文件要求進(jìn)行無(wú)菌檢查、內(nèi)毒素檢查、支原體檢查、燈檢、環(huán)境監(jiān)測(cè)、物料檢測(cè)、水、氣體等物料及微生物類(lèi)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)。 2、質(zhì)檢部門(mén)的各項(xiàng)驗(yàn)證/確認(rèn)工作，包括但不限于廠房設(shè)施驗(yàn)證/確認(rèn)、清潔劑及消毒劑效果確認(rèn)、更衣效果確認(rèn)、分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)、儀器設(shè)備確認(rèn)。 3、按照文件要求進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞計(jì)數(shù)活率、三系分化、軟瓊脂克隆和細(xì)胞表面標(biāo)記物測(cè)定等細(xì)胞類(lèi)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)。 4、依據(jù)本部門(mén)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告及記錄的管理流程，復(fù)核檢驗(yàn)記錄，出具發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告。 5.領(lǐng)導(dǎo)分派的其他與質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)的工作。 任職資格