工作職責(zé)
1.文件管理:負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量體系文件的起草審核,批準(zhǔn)工作。參與公司質(zhì)量體系文件的審核工作。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件相關(guān)的檔案管理的工作。
2.培訓(xùn)管理:負(fù)責(zé)公司質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)工作年度計(jì)劃的制定的管理工作。監(jiān)督公司其他部門培訓(xùn)工作的實(shí)施。
3.偏差管理:負(fù)責(zé)公司偏差的管理工作。負(fù)責(zé)偏差組織調(diào)查、評(píng)估,確定根本原因,制定糾正預(yù)防措施,跟蹤措施完成。
4.CAPA管理:負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系CAPA管理,包括識(shí)別、描述、調(diào)查、分析、評(píng)估、措施制定及跟蹤。
5.投訴管理:負(fù)責(zé)用戶投訴記錄及投訴的分類工作,并負(fù)責(zé)與質(zhì)量相關(guān)的投訴調(diào)查。
6.內(nèi)審和外審:負(fù)責(zé)公司內(nèi)部周期性自審和外部審計(jì)的工作。
7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析: 負(fù)責(zé)組織完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析相關(guān)的工作,完成回顧報(bào)告。
8.其他工作:參與技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。協(xié)助完成公司及其他部門所需的配合工作。
招聘要求:
具有體系QA工作經(jīng)驗(yàn),具有無(wú)菌經(jīng)驗(yàn)。