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更新于 10月11日

QC(藥企)

6000-8000元·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1.質(zhì)量體系文件制定與執(zhí)行
在質(zhì)量控制部主管的分工和指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司受托生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制類文件制定或修訂,并按要求執(zhí)行落實。
2.檢驗管理工作
2.1協(xié)助質(zhì)量控制部主管對受托生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰Φ默F(xiàn)場定期評估,督促其整改;
2.2負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)對接物料和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)進行文件的交接;
2.3協(xié)助質(zhì)量控制部主管對受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制部門偏差調(diào)查、OOS調(diào)查及變更控制等進行管理。
2.4負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市放行前,批檢驗記錄的審核和統(tǒng)計受托企業(yè)檢驗數(shù)據(jù),并進行統(tǒng)計分析。
3.產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理
協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理工作。
4.物料供應(yīng)商和受托生產(chǎn)企業(yè)的管理
配合質(zhì)量保證部,完成對各產(chǎn)品的物料供應(yīng)商和受托生產(chǎn)企業(yè)的審計工作。評估供應(yīng)商及受托生產(chǎn)企業(yè)的檢驗及相關(guān)方面技術(shù)能力。
5.內(nèi)部自檢和文件復(fù)審
協(xié)助質(zhì)量保證部組織周期性的企業(yè)內(nèi)部GMP自檢與文件復(fù)審工作的開展。
6.穩(wěn)定性考察跟進與數(shù)據(jù)匯總
跟進受托生產(chǎn)企業(yè)對受托生產(chǎn)產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察,匯總穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。
7.配合藥物警戒相關(guān)工作的開展。
領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1. 大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),1-3年口服固體制劑檢驗工作經(jīng)驗;
2. 能接受間斷性出差生產(chǎn)巡檢及供應(yīng)商審計工作
3. 細(xì)致、認(rèn)真,責(zé)任心強,能夠有條理地完成工作,具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
4. 有相應(yīng)的初、中級藥學(xué)以上職稱優(yōu)先;
5.有分析方法驗證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地址
廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道111號信息大廈1002-10
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利、定期體檢、全勤獎

工作地點

廣州黃埔區(qū)科學(xué)城信息大廈1002-10

職位發(fā)布者

HR/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo廣州九瑞藥業(yè)有限公司
九瑞健康股份集團自成立以來,始終專注于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),核心管理團隊擁有二十年以上的行業(yè)經(jīng)驗。公司抓住中國醫(yī)藥市場的快速成長的巨大機遇和并購整合的浪潮,戰(zhàn)略性地覆蓋研發(fā)、制造、分銷及終端等醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈的多個重要環(huán)節(jié),在研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)制造、市場營銷、并購整合、人才建設(shè)等方面形成競爭優(yōu)勢的跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研、科工貿(mào)于一體的現(xiàn)代醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)公司。公司堅持以科技為先導(dǎo)的經(jīng)營理念,確立了產(chǎn)品引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動、渠道支撐的發(fā)展戰(zhàn)略,建有專門的藥研實驗室,擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)團隊。公司研發(fā)專注于心腦血管、抗腫瘤、保肝護肝、抗生素、消化及止血類等治療領(lǐng)域,先后推向市場新特藥產(chǎn)品40余個,在研品種30余個。同時積極布局更廣泛的藥研基地,與國際知名醫(yī)療科研機構(gòu)和北京、天津、濟南、青島、煙臺等國內(nèi)多家醫(yī)藥科研機構(gòu)密切合作,并與國內(nèi)外多家知名生產(chǎn)廠家建立了長期友好的合作關(guān)系,不斷研發(fā)、引進新藥上市并推向市場。公司秉承互利共贏的經(jīng)營理念,建立和完善了遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。目前公司在全國建立辦事處 40多個,擁有全國總代理商10余家、各級合作代理商 2000余家,業(yè)務(wù)范圍覆蓋全國各大中城市醫(yī)藥商業(yè)單位和醫(yī)院終端,在全國形成了強大的銷售網(wǎng)絡(luò)。高品質(zhì)的特色產(chǎn)品、高素質(zhì)的銷售隊伍、專業(yè)化的市場推廣能力、完善的銷售服務(wù)體系,為企業(yè)贏得了良好的口碑。公司在精耕細(xì)作醫(yī)藥醫(yī)療大健康核心產(chǎn)業(yè)的同時,大力布局具有前瞻性、戰(zhàn)略性的人類健康業(yè)務(wù),積極探索和引進“干細(xì)胞技術(shù)、基因技術(shù)和人工智能技術(shù)”,將國外技術(shù)、國內(nèi)市場和資本市場有機結(jié)合起來,通過并購重組等形式建立工業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)研發(fā)和銷售網(wǎng)絡(luò)的一體化產(chǎn)業(yè)鏈?;鶚I(yè)長青,永攀高峰。九瑞人將繼續(xù)以“關(guān)愛大眾健康成就美好生活”為使命,秉持“誠信負(fù)責(zé),創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新,共贏合作,追求卓越”的經(jīng)營理念,采取“內(nèi)生式增長、外延式擴張和整合式發(fā)展”的戰(zhàn)略發(fā)展模式,以產(chǎn)融結(jié)合的商業(yè)模式、專業(yè)的管理模式、一體化的運營模式,創(chuàng)新發(fā)展思路,致力于成為健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先者,為社會、客戶、員工、股東創(chuàng)造更大的價值,為人類的健康事業(yè)提供更多更好的服務(wù)。
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