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醫(yī)學經(jīng)理

3-4萬·15薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究醫(yī)學經(jīng)理慢性疾病糖尿病
工作職責:
1. 負責研究者手冊(臨床部分)、臨床試驗方案,病例報告表等相關資料的撰寫、審核及修訂工作;
2.臨床試驗總結報告、臨床討論綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作;
3.新產(chǎn)品注冊申報資料臨床相關文件如臨床試驗計劃和風控計劃的撰寫與審核;
4.撰寫與審核醫(yī)學監(jiān)查計劃,指定醫(yī)學檢查職責、工作流程等;
5.臨床試驗過程中試驗方案偏離等醫(yī)學審核與處理措施;
6.醫(yī)學咨詢及醫(yī)學培訓相關工作;
7.醫(yī)學相關數(shù)據(jù)庫檢索、整理醫(yī)學前沿資料,實時文獻調研。
崗位要求:
1.博士學歷,臨床醫(yī)學相關專業(yè);
2.2年以上企業(yè)醫(yī)學經(jīng)驗,有早期項目經(jīng)驗,有慢性疾病項目經(jīng)驗;
3.熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況;
4.英語CET-6水平,能獨立查閱有關文獻資料,能撰寫英文項目進展報告??捎⒄Z口語進行各種類型的溝通與交流。

工作地點

北京昌平區(qū)生命科學園路20號院-7號樓

職位發(fā)布者

池先生/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京質肽生物醫(yī)藥科技有限公司
質肽生物成立于2018年9月,專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質藥物,致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)創(chuàng)新生物藥,提高老百姓的生活品質。目前質肽生物管線中有10個在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似物品種,其中有兩個自主創(chuàng)新的國際一類創(chuàng)新藥和一個國產(chǎn)替代的國際大品種生物仿制藥已進入臨床試驗階段。質肽生物研發(fā)團隊核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內(nèi)外知名藥企,在生物制藥方面積累了豐富的經(jīng)驗。公司目前已經(jīng)具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產(chǎn)業(yè)鏈。研發(fā)實驗室于2019年1月在北京中關村生命科學園建成,主要進行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發(fā)等。CMC產(chǎn)業(yè)化基地于2021年6月投入運行。該中試平臺為質肽生物在研項目提供臨床申報、臨床I期、II期樣品生產(chǎn)支持。質肽生物的自主知識產(chǎn)權技術平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產(chǎn)環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關鍵技術平臺,包括QLLong長效技術平臺、QLOral口服多肽技術平臺,QLFold高效包涵體蛋白復性技術平臺和QLFusion融合蛋白技術平臺都具有國際領先水準。
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