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更新于 8月19日
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舉報(bào)

管理者代表

4000-6000元
  • 延邊延吉市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械NMPA認(rèn)證質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等：負(fù)責(zé)GB42061體系管理標(biāo)準(zhǔn)建立、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)相關(guān)文件和制度，負(fù)責(zé)維護(hù)證書(shū)的有效性（定期維護(hù)，新產(chǎn)品注冊(cè)，老產(chǎn)品到期延續(xù)注冊(cè)）；
2.組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
3.負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)、外審計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃，組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力強(qiáng)化企業(yè)的誠(chéng)信守法意識(shí)；
4.在生產(chǎn)企業(yè)接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查時(shí)，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，配合檢查工作；針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，組織企業(yè)相關(guān)部門(mén)按照要求及時(shí)整改；
5.負(fù)責(zé)組織不定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件，推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化；
6.負(fù)責(zé)對(duì)體系問(wèn)題跟蹤解決，協(xié)助責(zé)任部門(mén)采取糾正預(yù)防措施，并驗(yàn)證，評(píng)價(jià)改進(jìn)效果；
7.開(kāi)展員工質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)策劃，負(fù)責(zé)開(kāi)展全體員工質(zhì)量體系意識(shí)和知識(shí)培訓(xùn)，新法規(guī)宣貫。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

延吉市延邊峻屹醫(yī)療科技有限公司(東區(qū))

職位發(fā)布者

劉冬雪/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo吉林省格瑞斯特生物技術(shù)有限公司
格瑞斯特生物是集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的科技型企業(yè)，致力于大健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)與推廣；目前已經(jīng)建立了專業(yè)的體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)，并擁有多項(xiàng)發(fā)明專利；快速檢測(cè)、精準(zhǔn)診斷、健康管理為企業(yè)的核心宗旨，產(chǎn)品品質(zhì)、技術(shù)服務(wù)為企業(yè)的核心目標(biāo)，聯(lián)合檢測(cè)為企業(yè)的核心理念；公司產(chǎn)品線涉及心臟損傷疾病、胃黏膜病變、糖尿病并發(fā)癥等領(lǐng)域，現(xiàn)誠(chéng)邀有志之士加盟，攜手共創(chuàng)快檢市場(chǎng)的輝煌，為慢病的檢測(cè)和診療貢獻(xiàn)力量。
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