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更新于 6月30日

cra臨床監(jiān)查員

8000-9000元
  • 北京豐臺區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書接受出差醫(yī)美項目
崗位職責: 1、 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視; 2、 可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監(jiān)查工作; 3、 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題; 4、 評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理; 5、 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展; 6、 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件; 7、 負責相應研究中心的研究財務管理; 8、 完成直線經(jīng)理或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。 任職資格: 1、 臨床醫(yī)學、藥理學、護理學或其他相關醫(yī)學專業(yè)的本科學歷; 2、 有1年及以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗,GCP培訓證書; 3、 良好的溝通能力,能始終遵循SOP要求,獨立思考,對改進流程提出建設性意見; 4、條件優(yōu)異者薪資可談。

工作地點

北京市-豐臺區(qū)-濱河路甲2號梧桐空間3層310

職位發(fā)布者

趙榮/人事經(jīng)理

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中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在飛速發(fā)展,監(jiān)管法規(guī)也逐漸完善,制造商對醫(yī)療器械的專業(yè)化咨詢需求也日益加大,北京智贏惠眾醫(yī)療科技有限公司就是在這樣的背景下,由一群在行業(yè)內從事相關工作10~20年經(jīng)驗的專業(yè)人士共同創(chuàng)建,得到了行業(yè)內“大咖”的鼎力支持。公司致力于為醫(yī)療器械制造商提供從研發(fā)到產(chǎn)品上市的全過程技術和投融資服務,通過一站式服務,為醫(yī)療器械制造商理清法規(guī)要求,降低產(chǎn)品的上市成本,加快產(chǎn)品注冊速度,建立長期合作服務,幫助制造商更快的為大眾提供更好的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司總部位于北京,通過牽手大健康領域的知名基金管理公司和地方政府及其產(chǎn)業(yè)基金;獨創(chuàng)的“創(chuàng)新+創(chuàng)業(yè)+創(chuàng)投”的“三創(chuàng)”模式,打造極具競爭力的醫(yī)療器械服務生態(tài)圈,共同促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。我們的宗旨:共同成長:我們希望可以從合作開始,互利互惠中實現(xiàn)合作共贏,最終發(fā)展成事業(yè)合作伙伴。專業(yè)高質:我們的成員都擁有十年以上的醫(yī)療器械相關從業(yè)經(jīng)驗,我們深知企業(yè)的各種困難,如何在方案之初就協(xié)助客戶規(guī)避風險,通過“一站式”的服務解決企業(yè)的痛點,幫助企業(yè)節(jié)約成本。高端團隊:作為國內首家成立就獲得知名投資基金“加持”的企業(yè),“聚集智慧,贏取天下,惠及眾生”成為了我們一致的目標。因而,公司在設立之初就考慮了事業(yè)合伙人制度,并獲得了相關投資方的一致認可,通過良好的制度架構聚集人才,共創(chuàng)事業(yè),讓人民獲得優(yōu)質的醫(yī)療產(chǎn)品。
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