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工作內(nèi)容 保障管理： 1．組織對新設(shè)備、新材料的研究和推廣，參與引進設(shè)備的消化吸收工作 ； 2．嚴格按照公司GMP管理相關(guān)要求，規(guī)范推進設(shè)備、設(shè)施的合規(guī)化管理 ； 3．組織設(shè)備維修所需機、物、料及配品、配件的匯總、上報與驗證； 4．組織設(shè)備、設(shè)施委外維檢修、零部件加工、年檢與復(fù)檢、大型施工機械及其它技術(shù)服務(wù)合同或協(xié)議的起草與簽訂 ； 5．組織設(shè)備、設(shè)施年度、月度維保、更新計劃的編制與落實工作 ； 6．負責(zé)本崗位年度、月度各類工作報表的編制、匯總與復(fù)核； 7．組織公司重大設(shè)備故障與事故處理工作，關(guān)鍵設(shè)備的維修和維護工作。對確診的設(shè)備重大故障，協(xié)助制定處理及善后工作方案實施，審核結(jié)果并進行驗收、評價； 8．規(guī)范特種設(shè)備管理工作，確保特種設(shè)備安全運行。 現(xiàn)場管理 1．組織建立和完善公司設(shè)備全生命周期管理體系。編制本部門工作內(nèi)容相關(guān)的SOP、SMP管理文件和工作流程； 2．組織有關(guān)設(shè)備的技術(shù)改造的全過程管理、控制施工質(zhì)量、進度、成本和安全； 3．設(shè)備采購相關(guān)技術(shù)文件（技術(shù)方案、URS、技術(shù)圖紙等）的審核確認； 4．指導(dǎo)并組織制定、完善公司主作業(yè)線設(shè)備操作點檢、維護保養(yǎng)及維修標準； 5．規(guī)范本部門人員各類專業(yè)性現(xiàn)場巡檢查工作，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的糾正措施； 6．規(guī)范收集、統(tǒng)計、設(shè)備運行過程各類數(shù)據(jù)，并分析其運行趨勢，對異常點及時采取有效的糾正、預(yù)防措施。 三、確認與驗證 1．負責(zé)組織廠房、設(shè)施、設(shè)備、計算機系統(tǒng)的驗證與再驗證工作； 2．負責(zé)組織第三方驗證工作及驗證過程確認； 3. 負責(zé)客戶審計及GMP、FDA認證與本部門工作內(nèi)容相關(guān)的檢查、整改項的回復(fù)、落實與跟蹤。 任職要求： 1、要有原料藥廠區(qū)整體設(shè)備維護管理經(jīng)驗 ； 2、熟練掌握設(shè)備管理知識、設(shè)備運行管理知識等 。