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CMC工藝VP

3-6萬
  • 深圳光明區(qū)
  • 10年以上
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CMC工藝上游抗體工藝優(yōu)化免疫細胞細胞培養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程
職位描述
1、開發(fā)任務(wù):負責(zé)主導(dǎo)挖掘目標客戶工藝需求,組織公司內(nèi)部研討客戶需求。組織創(chuàng)新技術(shù)項目的立項,領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)團隊進行相關(guān)設(shè)備產(chǎn)品方案設(shè)計、項目落地實施,指導(dǎo)項目的執(zhí)行和完成,解決項目中出現(xiàn)的問題,和各部門配合,完成公司新產(chǎn)品的開發(fā);
2、工藝能力建設(shè)與優(yōu)化:獨立開展基礎(chǔ)工藝技術(shù)研究,主導(dǎo)和組織團隊完成生產(chǎn)工藝SOP手冊,同時協(xié)助質(zhì)量部完成對應(yīng)質(zhì)量體系文件的修訂與完善;優(yōu)化客戶相關(guān)項目的工藝設(shè)計,根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計總體方案進行產(chǎn)品設(shè)計評審,并提出公司相關(guān)設(shè)備優(yōu)化建議或意見,確保工藝的實現(xiàn);
3、項目管理:具備較強服務(wù)及創(chuàng)新意識,在項目執(zhí)行過程中,負責(zé)項目風(fēng)險管理,能夠及時敏銳地發(fā)現(xiàn)項目執(zhí)行中遇到的問題,并提出解決方案;負責(zé)與合作方的項目進度跟蹤、技術(shù)交流等;
4、其他與工藝相關(guān)的工作:在產(chǎn)品交付驗證過程中會主動分析,對生產(chǎn)異?,F(xiàn)象進行分析、處理,對通過工藝無法改善的,反饋并協(xié)助設(shè)計部門,通過設(shè)備改進消除問題。有較好的市場嗅覺,在產(chǎn)品交付驗證過程中善于挖掘客戶對產(chǎn)品及服務(wù)方面的需求,能夠?qū)N售線索信息轉(zhuǎn)給銷售同事,促成銷售;
5、客戶培訓(xùn): 結(jié)合客戶的個性需求,主導(dǎo)和組織團隊制作有針對性的培訓(xùn)課件并充當(dāng)講師提供培訓(xùn)。
職位要求
1、教育背景:生物相關(guān)專業(yè),博士及以上學(xué)歷;
2、經(jīng)驗要求:具有10年以上生物藥CMC工藝開發(fā)經(jīng)驗。曾在生物技術(shù)、醫(yī)療機械或設(shè)備企業(yè)的工作經(jīng)驗。具有豐富的跨學(xué)科研發(fā)經(jīng)驗,尤其是人工智能和工程方面的經(jīng)驗;也具有豐富的與外部方技術(shù)合作的經(jīng)驗。有CGT產(chǎn)品開發(fā),中美雙報IND的經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、知識技能:熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備驗證流程以及制藥GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;熟悉生物藥產(chǎn)品開發(fā)原則及開發(fā)流程,熟悉生物藥CMC開發(fā)整體流程以及技術(shù)特點,了解QbD理念,對生物藥相關(guān)法律、法規(guī)、標準、質(zhì)量體系等有一定的了解
4、具有良好的中英文寫作和口頭表達能力,熟練閱讀專業(yè)文獻,具有良好的文案撰寫能力;
5、自我驅(qū)動,踏實穩(wěn)重,原則性強,具備高度的責(zé)任感和團隊合作能力,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,有一定的抗壓能力,能適應(yīng)臨時短期出差;
6、認同公司文化,愿意與初創(chuàng)公司共同成長。
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工作地點

深圳光明區(qū)光明招商局科技園招商局科技園A3棟C座3樓

職位發(fā)布者

許志偉/人事經(jīng)理

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公司Logo深圳市納設(shè)智能裝備股份有限公司
深圳市納設(shè)智能裝備股份有限公司(以下簡稱”納設(shè)智能”)成立于2018年10月,坐落于深圳市光明區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園。公司以“成為全球先進材料制造設(shè)備引領(lǐng)者”為愿景,以提升中國先進材料制造能力為使命,致力于第三代半導(dǎo)體碳化硅外延設(shè)備、石墨烯等先進材料制造裝備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和應(yīng)用推廣。創(chuàng)始團隊由國際化合物半導(dǎo)體設(shè)備龍頭企業(yè)唯一的華人高級科學(xué)家、多名劍橋大學(xué)博士和資深行業(yè)專家組成,團隊在CVD(化學(xué)氣相沉積)、MOCVD(金屬有機化學(xué)氣相沉積)、ETCH(刻蝕)等先進半導(dǎo)體制造設(shè)備領(lǐng)域具有平均超過15年的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的經(jīng)驗,是少有的既懂設(shè)備開發(fā)技術(shù),又懂半導(dǎo)體材料生長工藝的研發(fā)型團隊。公司于2020年被評定為具有高成長性的“國家高新技術(shù)企業(yè)”,公司自有第三代半導(dǎo)體碳化硅高溫化學(xué)氣相沉積外延設(shè)備(用于第三代半導(dǎo)體碳化硅芯片生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)-外延生長)研發(fā)榮登“科創(chuàng)中國”先導(dǎo)技術(shù)榜單,也榮獲深圳市集成電路產(chǎn)業(yè)協(xié)會的“最佳化合物半導(dǎo)體設(shè)備技術(shù)開發(fā)獎”,是一款工藝指標優(yōu)異、耗材成本低、維護頻率低的的中國首臺完全自主創(chuàng)新的碳化硅外延設(shè)備。公司堅持以“效率、效果、效益、自省、自律、自強”為企業(yè)核心價值觀,聚焦行業(yè)與客戶需求,質(zhì)量至上,通過“創(chuàng)新、創(chuàng)意、創(chuàng)造”滿足客戶對先進材料的生產(chǎn)需求。
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