職位描述
1、開發(fā)任務(wù):負責(zé)主導(dǎo)挖掘目標客戶工藝需求,組織公司內(nèi)部研討客戶需求。組織創(chuàng)新技術(shù)項目的立項,領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)團隊進行相關(guān)設(shè)備產(chǎn)品方案設(shè)計、項目落地實施,指導(dǎo)項目的執(zhí)行和完成,解決項目中出現(xiàn)的問題,和各部門配合,完成公司新產(chǎn)品的開發(fā);
2、工藝能力建設(shè)與優(yōu)化:獨立開展基礎(chǔ)工藝技術(shù)研究,主導(dǎo)和組織團隊完成生產(chǎn)工藝SOP手冊,同時協(xié)助質(zhì)量部完成對應(yīng)質(zhì)量體系文件的修訂與完善;優(yōu)化客戶相關(guān)項目的工藝設(shè)計,根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計總體方案進行產(chǎn)品設(shè)計評審,并提出公司相關(guān)設(shè)備優(yōu)化建議或意見,確保工藝的實現(xiàn);
3、項目管理:具備較強服務(wù)及創(chuàng)新意識,在項目執(zhí)行過程中,負責(zé)項目風(fēng)險管理,能夠及時敏銳地發(fā)現(xiàn)項目執(zhí)行中遇到的問題,并提出解決方案;負責(zé)與合作方的項目進度跟蹤、技術(shù)交流等;
4、其他與工藝相關(guān)的工作:在產(chǎn)品交付驗證過程中會主動分析,對生產(chǎn)異?,F(xiàn)象進行分析、處理,對通過工藝無法改善的,反饋并協(xié)助設(shè)計部門,通過設(shè)備改進消除問題。有較好的市場嗅覺,在產(chǎn)品交付驗證過程中善于挖掘客戶對產(chǎn)品及服務(wù)方面的需求,能夠?qū)N售線索信息轉(zhuǎn)給銷售同事,促成銷售;
5、客戶培訓(xùn): 結(jié)合客戶的個性需求,主導(dǎo)和組織團隊制作有針對性的培訓(xùn)課件并充當(dāng)講師提供培訓(xùn)。
職位要求
1、教育背景:生物相關(guān)專業(yè),博士及以上學(xué)歷;
2、經(jīng)驗要求:具有10年以上生物藥CMC工藝開發(fā)經(jīng)驗。曾在生物技術(shù)、醫(yī)療機械或設(shè)備企業(yè)的工作經(jīng)驗。具有豐富的跨學(xué)科研發(fā)經(jīng)驗,尤其是人工智能和工程方面的經(jīng)驗;也具有豐富的與外部方技術(shù)合作的經(jīng)驗。有CGT產(chǎn)品開發(fā),中美雙報IND的經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、知識技能:熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備驗證流程以及制藥GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;熟悉生物藥產(chǎn)品開發(fā)原則及開發(fā)流程,熟悉生物藥CMC開發(fā)整體流程以及技術(shù)特點,了解QbD理念,對生物藥相關(guān)法律、法規(guī)、標準、質(zhì)量體系等有一定的了解
4、具有良好的中英文寫作和口頭表達能力,熟練閱讀專業(yè)文獻,具有良好的文案撰寫能力;
5、自我驅(qū)動,踏實穩(wěn)重,原則性強,具備高度的責(zé)任感和團隊合作能力,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,有一定的抗壓能力,能適應(yīng)臨時短期出差;
6、認同公司文化,愿意與初創(chuàng)公司共同成長。