職責描述:
1.在PM指導下,完成所負責項目研究中心的篩選、啟動、招募以及中心關(guān)閉、機構(gòu)倫理關(guān)系維護等工作;
2.主導或輔助臨床試驗項目的具體開展工作,確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標準操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)要求進行;
3.負責10家左右的中心,需要經(jīng)常性出差。
任職要求:
1.醫(yī)學、藥學、臨床醫(yī)學、護理學等相關(guān)專業(yè);
2.有GCP培訓證書,至少有一年以上新藥CRA工作經(jīng)驗;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法律法規(guī);
4.良好的書面及口頭表達能力、協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力。