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更新于 9月20日

醫(yī)療器械注冊(cè)工程師(廣州/岳陽(yáng)各一人)

1.5-2.1萬(wàn)·13薪
  • 廣州白云區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證ISO13485
一.崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)根據(jù)公司內(nèi)部注冊(cè)分工安排,進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌工作; 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的主要技術(shù)參數(shù)(如產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))的制定; 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料(含變更資料)的編寫(xiě)及審核; 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)輸入與輸出過(guò)程中的驗(yàn)證方案的實(shí)施; 5、根據(jù)公司醫(yī)療器械GMP體系要求,組織實(shí)施內(nèi)審及管理評(píng)審的工作; 6、配合公司及各部門(mén)完成產(chǎn)品注冊(cè)增項(xiàng)檢查資料準(zhǔn)備及工作配合; 二.任職資格: 1、30-40歲以內(nèi),體貌端正,身體健康; 2、大專以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè); 3、具有二類醫(yī)療器械(無(wú)源)備案、注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),具有制藥、醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等相關(guān)行業(yè)10年以上工作經(jīng)驗(yàn),其中5年以上二類注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。受過(guò)產(chǎn)品備案、注冊(cè)、醫(yī)療器械、化妝品技術(shù)等方面的專業(yè)培訓(xùn)(優(yōu)先) 【公司提供以下福利待遇】: (1)員工購(gòu)買(mǎi)社會(huì)社保; (2)提供住房公積金單位賬戶; (3)節(jié)日物資:婦女節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)、圣誕節(jié)、春節(jié)等節(jié)日發(fā)放現(xiàn)金紅包及禮品; (4)員工禮金:紅白喜事紅包、傷病慰問(wèn)紅包; (5)周年慶福利:?jiǎn)T工入職周年當(dāng)月可享受周年慶禮品一份; (6)假期福利:帶薪年假、國(guó)家規(guī)定的法定節(jié)假; (7)培訓(xùn)福利:定期組織外訓(xùn); (8)文娛活動(dòng):每月度1次部門(mén)聚會(huì)、每半年1次團(tuán)隊(duì)聚餐,每年1次員工旅游,各類不定期文藝活動(dòng)比賽等; (9)生日福利:?jiǎn)T工生日會(huì)+現(xiàn)金紅包+生日假; (10)學(xué)歷職稱補(bǔ)貼; (11)工齡工資; (12)加班及誤餐餐補(bǔ); (13)薪資待遇:基本工資+技能工資+績(jī)效工資+工齡工資+全勤獎(jiǎng)+餐補(bǔ)+年終返點(diǎn)。 【工作時(shí)間】: 實(shí)行大小周休息制,大周星期六、星期日休息,小周星期日休息; (夏季)周一至周五:上午 8:30 - 12:00,下午 13:30 - 17:30; (小周)周六:上午 8:30 - 16:00,大周:雙休; (冬季)周一至周五:上午 9:00 - 12:00,下午 13:00 - 17:30; (小周)周六:上午 9:00 - 16:00,大周:雙休; 【工作地址】:廣州市白云區(qū)海峽兩岸匯龍信息產(chǎn)業(yè)科技園2樓C區(qū)212室 交通路線:地鐵2號(hào)線江夏A出口乘坐便民車(chē)至終點(diǎn)站(YH城)往前100米海峽兩岸匯龍科技園;或乘坐公交路線至鶴邊站下車(chē)即到。 一經(jīng)錄用待遇從優(yōu)!具體可面議! 現(xiàn)代化的辦公環(huán)境、富有激情與活力的團(tuán)隊(duì),歡迎咨詢、面議。

獎(jiǎng)金績(jī)效

績(jī)效+13薪

工作地點(diǎn)

廣州白云區(qū)海峽兩岸匯龍信息產(chǎn)業(yè)科技園C棟2層212

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司
公司創(chuàng)立于2009年4月,運(yùn)營(yíng)中心位于廣東省廣州市,生產(chǎn)基地位于湖南省岳陽(yáng)市,是一家致力于醫(yī)療器械、化妝品、保健品等大健康產(chǎn)品的OEM委托生產(chǎn)加工、自主品牌打造、零售終端運(yùn)營(yíng)的綜合型現(xiàn)代化企業(yè)。公司旗下現(xiàn)有廣州銀華棠醫(yī)美醫(yī)療器械有限公司、湖南銀華生物科技有限公司、湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司、岳陽(yáng)銀華藥業(yè)有限公司、湖南銀華棠生物科技有限公司、湖南銀華世家健康科技有限公司、湖南嘉晗醫(yī)療器械有限公司等7家企業(yè)。在研發(fā)、生產(chǎn)方面,我司生產(chǎn)廠房占地面積30000平方米,其中10萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間占地面積3000平方米,累計(jì)投入5000余萬(wàn)元資金進(jìn)行新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)建設(shè),生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)了省衛(wèi)生廳檢測(cè)認(rèn)證、省藥監(jiān)局GMP認(rèn)證,擁有修護(hù)貼(面膜、眼膜)、口腔膏(牙膏)、修護(hù)液(次拋、安瓶、二次元瓶)、凝膠、HPV婦科凝膠、水劑等自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備。擁有二類醫(yī)療器械批文50多個(gè)、消毒產(chǎn)品及化妝品的生產(chǎn)資質(zhì),可生產(chǎn)共計(jì)100多個(gè)單品。在品牌委托加工合作方面,我司憑借先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)、強(qiáng)大的生產(chǎn)實(shí)力、卓越的產(chǎn)品品質(zhì),贏得了眾多企業(yè)的關(guān)注及信賴,與國(guó)內(nèi)知名企業(yè),如:安琪紐特、杰士邦、紐西之謎、博滴、修正感喻、北京同仁堂、敬修堂、仁和、馬應(yīng)龍、白云山等展開(kāi)產(chǎn)品委托加工合作。在自主品牌銷(xiāo)售方面,我司擁有藥店、診所、醫(yī)院、京東、天貓等較為成熟的銷(xiāo)售渠道,并和全國(guó)300多家醫(yī)藥連鎖,如:老百姓大藥房、益豐大藥房、大參林連鎖藥店有著業(yè)務(wù)合作。目前,我司已與中國(guó)(湖南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)岳陽(yáng)片區(qū)簽約合作,擬開(kāi)發(fā)總占地面積20247㎡,總建筑面積43758㎡,總投資為1億元的“銀華醫(yī)療器械生產(chǎn)項(xiàng)目”,項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2023年5月份正式投產(chǎn),預(yù)計(jì)年產(chǎn)值為2億元。未來(lái),公司將始終堅(jiān)持“以誠(chéng)立信、以信立業(yè)、貼近大眾、維護(hù)健康”的經(jīng)營(yíng)宗旨,依靠強(qiáng)大的生產(chǎn)實(shí)力、先進(jìn)的科研技術(shù)、獨(dú)到的經(jīng)營(yíng)理念,將銀華棠醫(yī)美醫(yī)療器械打造成中國(guó)大健康產(chǎn)品最強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)商之一!
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