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（薪資可面議）

1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，開展質(zhì)量、生產(chǎn)、研發(fā)及配方開發(fā)的管理工作。

2、組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求。

3、制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織管理評審，編制審核報(bào)告并向企業(yè)管理層報(bào)告評審結(jié)果。

4、根據(jù)公司的經(jīng)營需求，根據(jù)產(chǎn)品注冊研發(fā)計(jì)劃，把控設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度，審核適用性及合規(guī)性；

5、合理規(guī)劃與建立潔凈車間，指導(dǎo)無菌器械的生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化及改進(jìn)；

6、根據(jù)醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，保證配方研發(fā)工作安全、有效，審核適用性及合規(guī)性；

7、以公司質(zhì)量體系良性運(yùn)作為前提，建立推行各項(xiàng)制度、方案，為公司內(nèi)部運(yùn)作提供保障；

8、組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識。

9、在生產(chǎn)企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí)，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改。

理部門監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷及其整改情況等。

10、定期組織公司按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查，梳理公司內(nèi)部流程，解決自查問題，杜絕質(zhì)量事故。

11、其他法律法規(guī)規(guī)定的工作。

【任職要求】

1、年齡30---45歲以內(nèi)，身體健康，表達(dá)清晰；

2、大專以上學(xué)歷，藥品、生物工程、化工、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先；

3、具有10年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理、研發(fā)注冊、生產(chǎn)技術(shù)管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中二類醫(yī)療器械（無源產(chǎn)品）管理者代表實(shí)操工作經(jīng)驗(yàn)至少3年以上；

4、具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)；

5、具備成熟的、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力，超強(qiáng)的工作執(zhí)行能力；

6、具備較強(qiáng)的外聯(lián)公關(guān)能力，解決突發(fā)事件的能力，以及抗壓能力；

【公司提供以下福利待遇】：
節(jié)日物資：婦女節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)、圣誕節(jié)、春節(jié)等節(jié)日發(fā)放現(xiàn)金紅包及禮品；
員工禮金：紅白喜事紅包、傷病慰問紅包；
周年慶福利：員工入職周年當(dāng)月可享受周年慶禮品一份；
假期福利：帶薪年假、國家規(guī)定的法定節(jié)假；
培訓(xùn)福利：定期組織外訓(xùn)；
文娛活動(dòng)：每月度1次部門聚會(huì)、每半年1次團(tuán)隊(duì)聚餐，每年1次員工旅游，各類不定期文藝活動(dòng)比賽等；
生日福利：員工生日會(huì)+現(xiàn)金紅包+生日假；
學(xué)歷職稱補(bǔ)貼；
工齡工資；
加班及誤餐餐補(bǔ)；
【工作地點(diǎn)】：
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