崗位職責:
1.負責車間正式生產或新產品研發(fā)階段工藝規(guī)程的編寫及修改。
2.負責根據正式下發(fā)的工藝規(guī)程編寫工藝驗證方案和整理報告。
3.編寫和整理批記錄。
4.協(xié)助車間主任做好新產品報批中與車間相關內容的實施。
5.負責參與車間GMP認證工作中與本部門有關的程序文件和作業(yè)指導文件編寫及修訂。
6.組織車間質量分析會議,根據會議內容分類實施。
任職條件:
1、本科及以上學歷,藥學、化工制藥等相關專業(yè);
2.藥物合成、藥物制劑或藥學相關專業(yè),具有2年或以上口服固體或口服液體或水針無菌制劑或原料藥工藝技術管理的經歷、經驗。
3.有豐富的GMP認證經驗。
職位福利:績效獎金、五險一金、包吃、免費班車