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1.負(fù)責(zé)建設(shè)并管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)等生命周期內(nèi)所有活動(dòng)符合質(zhì)量法規(guī)的要求
2.建立并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，達(dá)成質(zhì)量控制目標(biāo)，滿足國(guó)家及行業(yè)質(zhì)量體系考核的要求；
3.收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息，組織參與各種質(zhì)量管理活動(dòng)、認(rèn)證工作，開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)；
4.配合研發(fā)團(tuán)隊(duì)，制定新產(chǎn)品的質(zhì)量管控文件、標(biāo)準(zhǔn)和方式；
5.統(tǒng)籌協(xié)調(diào)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)內(nèi)部資源，做好溝通、培訓(xùn)工作，保證跨部門間協(xié)作順利、高效；
6.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員崗位分工、管理、激勵(lì)、引導(dǎo)及培養(yǎng)工作，提升部門作質(zhì)量、效率，使得團(tuán)隊(duì)績(jī)效穩(wěn)步提升；
7.負(fù)責(zé)完成直屬上級(jí)交付的其他工作。
任職資格：
1.本科或以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.三年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，有三類有源醫(yī)療器械公司崗位工作經(jīng)驗(yàn)，具備研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的為加分項(xiàng)目；
3.熟練掌握各種質(zhì)量分析工具，；
4.精通ISO13485質(zhì)量體系，具有內(nèi)審員證書；
5. 具有出色的溝通能力、文字表達(dá)能力和搭建團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。