職位描述
免疫學細胞生物學分子生物學新藥生物工程
崗位職責：
1、負責GMP實驗室臨床級質粒、慢病毒和細胞制劑生產全過程的現場監(jiān)控和檢查，填寫相關記錄，確保生產過程符合GMP要求?。
2、負責定期進行實驗室環(huán)境靜態(tài)、動態(tài)監(jiān)測。成品、樣品的取樣工作。
3、參與生產相關偏差、變更OOS等質量活動的調查、及跟蹤協調；督促與跟蹤糾正與預防措施（CAPA）執(zhí)行情況。
4、負責檢查并監(jiān)督生產過程現場，記錄相關重要數據與異常情況，進行生產現場記錄、生產批記錄檢查和審核?。
5、起草或修訂相關管理文件、SOP、記錄。參與相關文件、方案、報告的審核。
與質量審查和內外部審核，推動質量管理體系的持續(xù)改進；
6、完成上級交代的其它工作任務。
崗位要求:
1、本科及以上學歷，免疫學/分子和細胞生物學/生物化學/藥學相關專業(yè)，具有相關工作經驗者優(yōu)先；
2、工作嚴謹，認真負責，積極主動；
3、良好的書面、口頭表達能力，以及溝通協調能力。
1、負責GMP實驗室臨床級質粒、慢病毒和細胞制劑生產全過程的現場監(jiān)控和檢查，填寫相關記錄，確保生產過程符合GMP要求?。
2、負責定期進行實驗室環(huán)境靜態(tài)、動態(tài)監(jiān)測。成品、樣品的取樣工作。
3、參與生產相關偏差、變更OOS等質量活動的調查、及跟蹤協調；督促與跟蹤糾正與預防措施（CAPA）執(zhí)行情況。
4、負責檢查并監(jiān)督生產過程現場，記錄相關重要數據與異常情況，進行生產現場記錄、生產批記錄檢查和審核?。
5、起草或修訂相關管理文件、SOP、記錄。參與相關文件、方案、報告的審核。
與質量審查和內外部審核，推動質量管理體系的持續(xù)改進；
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1、本科及以上學歷，免疫學/分子和細胞生物學/生物化學/藥學相關專業(yè)，具有相關工作經驗者優(yōu)先；
2、工作嚴謹，認真負責，積極主動；
3、良好的書面、口頭表達能力，以及溝通協調能力。
工作地點
通州區(qū)科創(chuàng)東二街5號北京總部川谷匯29棟（法式獨棟別墅）
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職位發(fā)布者
張康/人事經理
立即溝通
北京榮璦醫(yī)學生物科技有限責任公司北京榮璦醫(yī)學生物科技有限責任公司是一家從事CAR-T，CAR-T等免疫細胞相關的技術研發(fā)、慢病毒包裝CRO等業(yè)務的專業(yè)公司，公司擁有2000㎡獨棟建筑與800㎡的GMP級別實驗室，公司位于北京亦莊東區(qū)北京總部園區(qū)，擁有優(yōu)良的免疫細胞培養(yǎng)擴增和慢病毒包裝平臺，擬開展多項合作，進行多種腫瘤免疫治療制劑的研發(fā)和轉化。公司由河北平安健康集團投資，以具有豐富免疫學和病毒學研究背景的中國醫(yī)學科學院、北京協和醫(yī)學院特聘教授領銜的專業(yè)技術團隊作為技術支撐。河北平安健康集團是集醫(yī)院投資經營、健康管理、養(yǎng)老投資及服務、藥品研發(fā)、生產、銷售于一體的股份制集團公司，2017年香港艾力彼評測民營醫(yī)院排名第16位，在2018年全國非公醫(yī)療集團80強評比中，河北平安健康集團雄踞第14位，全國醫(yī)養(yǎng)機構80強中，集團直屬醫(yī)院（石家莊平安醫(yī)院）高居第7位，2018年中國最具影響力醫(yī)療集團位列36位。集團一直專注于醫(yī)療與大健康相關的行業(yè)?？偨ㄖ娣e36余萬平方米，設置床位4570張，擁有員工3500余人。公司以關愛生命，服務大眾健康為己任，以智慧創(chuàng)造健康之源為愿景，以科學、嚴謹、務實、進取的工作態(tài)度，向著立足國內，放眼世界的目標不斷奮進。銳意創(chuàng)新、開拓進取的榮璦醫(yī)學生物期待著您的加入，與我們一起“創(chuàng)見未來”！
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