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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)GMP實(shí)驗(yàn)室臨床級(jí)細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量控制工作，按照國(guó)內(nèi)外法規(guī)建立、完善實(shí)驗(yàn)室GMP質(zhì)量控制系統(tǒng)；
2、建立、完善質(zhì)粒、慢病毒和免疫細(xì)胞/間充質(zhì)干細(xì)胞相關(guān)的質(zhì)量控制文件體系以及相關(guān)實(shí)施文件；
3、指導(dǎo)、準(zhǔn)備、審核質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、偏差報(bào)告、OOS/OOT調(diào)查報(bào)告以及其他QC相關(guān)質(zhì)量文件；
4、根據(jù)質(zhì)量體系要求確認(rèn)、維護(hù)、維修和校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備；
5、根據(jù)需要參與和支持廠房驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)測(cè)工作；
6、負(fù)責(zé)執(zhí)行QC相關(guān)的培訓(xùn)工作，提高QC人員的專業(yè)技能；負(fù)責(zé)本部門(mén)員工的考核；與其他各相關(guān)部門(mén)保持良好溝通；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，免疫學(xué)/分子和細(xì)胞生物學(xué)/生物化學(xué)/病毒學(xué)相關(guān)專業(yè)，具有良好的理論基礎(chǔ)；
2、熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)，相關(guān)藥典和國(guó)內(nèi)外涉及檢驗(yàn)部分指導(dǎo)原則，掌握藥品質(zhì)量相關(guān)知識(shí)；
3、熟悉生物藥品質(zhì)量控制的相應(yīng)的儀器應(yīng)用、方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證；
4、具有3年以上細(xì)胞/生物制藥質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
5、具有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力；
6、良好的書(shū)面及口頭表達(dá)能力，協(xié)調(diào)能力。