職位描述
化學(xué)藥原料藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證歐盟認(rèn)證
崗位職責(zé)
1、建立和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，確保起符合法規(guī)要求；
2、藥品放行，審核和批準(zhǔn)批生產(chǎn)記錄，檢驗記錄以及相應(yīng)的其他記錄；
3、審核和批準(zhǔn)偏差調(diào)查、OOS及變更控制；
4、定期對公司質(zhì)量管理工作總結(jié)評審，并持續(xù)優(yōu)化改進(jìn)；
5、組織實施GMP相關(guān)活動，包含：現(xiàn)場管理、變更/偏差控制、CAPA實施、OOS控制、驗證管理、文件管理、年度質(zhì)量回顧、供應(yīng)商管理等；
6、上級指派的其他任務(wù)。
任職要求
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，有無菌制劑或者多肽管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
2.有QA、QC經(jīng)驗，牽頭負(fù)責(zé)過GMP，F(xiàn)DA或歐盟認(rèn)證。
獎金績效
績效考核，包食宿，14薪
工作地點(diǎn)
成都金堂縣四川多瑞藥業(yè)有限公司
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柴女士/人事專員
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四川多瑞藥業(yè)有限公司
四川多瑞藥業(yè)有限公司，于2018年12月注冊成立，四川多瑞多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地位于四川省成都市金堂縣成都一阿壩工業(yè)集中發(fā)展區(qū)，入選2020年四川省優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項目。基地項目分兩期實施，一期主要為艾博韋泰的生產(chǎn)基地，二期布局多品種高端多肽藥物的原料藥和制劑生產(chǎn)，著力建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)、面向全球市場的高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地?；亟ㄔO(shè)依據(jù)“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念，以“智能制造、高效節(jié)約、綠色環(huán)?！睘槟繕?biāo)，打造符合美國FDA、歐洲EMA和中國NMPA認(rèn)證的國際化制造體系。全面建成投產(chǎn)后將成為全球最大規(guī)模的高端多肽藥物綠色化、集約化先進(jìn)制造平臺，將成為面向全行業(yè)的高端多肽藥物新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化與孵化中心，為帶動四川省多肽生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展揮積極的作用?！八拇ǘ嗳稹本哂型暾Y(jié)構(gòu)的多肽藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量的技術(shù)人才。其中研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量人員主持或參與了二十余種多肽產(chǎn)品的研究與申報，面向中美歐日韓以及其他市場。
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