1、 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照醫(yī)療器械要求健全符合公司運(yùn)行的質(zhì)量管理體系。根據(jù)公司要求審核并不斷完善公司QA相關(guān)體系文件。
2、 負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械QA和原料QA,合理安排并監(jiān)管QA開(kāi)展每日工作及完成情況。
3、 負(fù)責(zé)QA每周工作、數(shù)據(jù)周報(bào)的統(tǒng)計(jì)及報(bào)表更新。
4、 按照公司質(zhì)量體系的要求,監(jiān)管運(yùn)行,確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)、工程、倉(cāng)儲(chǔ)等各項(xiàng)活動(dòng)符合公司文件規(guī)定和法規(guī)要求。
5、 對(duì)生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)儲(chǔ)、公用工程、QC現(xiàn)場(chǎng)等部門(mén)檢查,督促各部門(mén)按照文件規(guī)定的執(zhí)行。
6、 負(fù)責(zé)組織管理調(diào)查各類(lèi)偏差、超標(biāo)及不合格品、投訴情況,審核糾偏及預(yù)防措施,跟蹤實(shí)施及效果評(píng)估。
7、 產(chǎn)品放行前生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的審核。
8、負(fù)責(zé)下屬員工培訓(xùn)計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃等制定及監(jiān)督實(shí)施。
要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,具有3 年及以上醫(yī)藥質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 熟悉ISO13485質(zhì)量體系、有無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,善于溝通協(xié)調(diào),具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析能力,工作認(rèn)真、踏實(shí),應(yīng)變能力強(qiáng),有處理緊急事件的能力。
職位福利:全勤獎(jiǎng)、工齡獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、定期體檢