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更新于 4月21日
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計量主管

1-1.2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 亦莊
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

計量校準(zhǔn)計量檢定計量檢測一級注冊計量師醫(yī)療設(shè)備/器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)
崗位職責(zé)： 技術(shù)方面： 1、負(fù)責(zé)組織完成CNAS認(rèn)可所需技術(shù)類文件的編寫，包含但不限于技術(shù)性、作業(yè)指導(dǎo)性文件的確認(rèn)、儀器設(shè)備期間核查方法的確認(rèn)、校準(zhǔn)/檢驗證書報告格式的確認(rèn)、批準(zhǔn)技術(shù)性記錄格式的批準(zhǔn)及體系文件的審核工作； 2、全面負(fù)責(zé)實驗室校準(zhǔn)技術(shù)工作，負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)技術(shù)能力體系； 3、組織有關(guān)人員解決校準(zhǔn)活動中的技術(shù)問題及保證資源的提供； 4、編制本公司校準(zhǔn)工程師員工年度培訓(xùn)、考核計劃； 5、制訂技術(shù)改造規(guī)劃及措施、方案、并負(fù)責(zé)規(guī)劃措施的論證和審定工作； 6、負(fù)責(zé)校準(zhǔn)人員技術(shù)能力和水平及其資格的確認(rèn)等工作； 7、對相關(guān)校準(zhǔn)項目、數(shù)據(jù)結(jié)果的合理性、完整性負(fù)責(zé)； 8、負(fù)責(zé)實驗室設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)與升級，確保設(shè)備性能穩(wěn)定； 9、負(fù)責(zé)校準(zhǔn)分包商的選擇、評價； 10、負(fù)責(zé)校準(zhǔn)員的校準(zhǔn)工作安排； 11、負(fù)責(zé)匯總校準(zhǔn)任務(wù)。
任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，理工科學(xué)歷背景； 2、需具有一級注冊計量師資格證或高級工程師證書； 3、擔(dān)任過計量校準(zhǔn)授權(quán)簽字人； 3、熟悉CNAS認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和實驗室管理體系，具有5年以上相關(guān)領(lǐng)域校準(zhǔn)實驗室工作經(jīng)驗； 4、熟悉長度、力學(xué)、熱學(xué)、理化學(xué)等領(lǐng)域的校準(zhǔn)技術(shù)和方法，具有解決復(fù)雜技術(shù)問題的能力。
我們公司：泓潤健康集團(tuán)公司，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新賦能者，您入職的是集團(tuán)成員企業(yè)是北檢潤和公司。
辦公地址：北京市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號33號樓C301室
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職位亮點：牛人帶隊 團(tuán)隊氛圍好 團(tuán)建

工作地點

大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

侯雅楠/集團(tuán)人事負(fù)責(zé)人

三日內(nèi)活躍
立即溝通
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北京弘頤潤和管理咨詢有限公司專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域，提供精準(zhǔn)的醫(yī)療器械法務(wù)咨詢和專業(yè)的產(chǎn)品上市技術(shù)服務(wù)。為上百家企業(yè)提供了咨詢服務(wù)，產(chǎn)品涵蓋高風(fēng)險植介入醫(yī)療器械、口腔科器械、有源手術(shù)器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械、急救器械、物理治療器械、眼科器械、輔助生殖器械、醫(yī)用康復(fù)器械、臨床檢驗器械、診斷試劑等。公司目前為國內(nèi)多家器械知名企業(yè)提供長期顧問服務(wù)。公司核心團(tuán)隊在藥監(jiān)系統(tǒng)有十幾年的監(jiān)管、審評經(jīng)驗，參與多項醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)監(jiān)管、質(zhì)量管理體系、臨床試驗法規(guī)規(guī)章起草，技術(shù)力量雄厚，經(jīng)驗豐富，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)，檢驗機(jī)構(gòu)，臨床機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等建立了良好的關(guān)系。公司可以為客戶規(guī)劃合理的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化路徑，并在法律法規(guī)、國行標(biāo)、指導(dǎo)原則等方面給予合理、專業(yè)的指導(dǎo)與建議，幫助客戶規(guī)避產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、注冊過程中的各種風(fēng)險及損失，將注冊環(huán)節(jié)中的發(fā)補(bǔ)降至最低，協(xié)助企業(yè)產(chǎn)品盡快通過注冊審批，早日完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
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