崗位職責:
1、有原料藥,制劑產(chǎn)品的分析方法開發(fā)和驗證經(jīng)驗,包括分析方法開發(fā)、方法驗證、樣品檢測等。
2、從事過穩(wěn)定性研究工作,可撰寫穩(wěn)定性方案,報告。
3、能解決分析研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題。
4、參與實驗室儀器的日常管理及維護。
5、撰寫工作涉及的SOP、實驗方案及報告、申報資料,協(xié)助完成文件整理及歸檔工作。
6、協(xié)助上級進行實驗室日常管理及OOS和偏差的調(diào)查。
7、能熟練查閱新藥質(zhì)量研究相關的英文文獻。
8、可在指導下獨立完成方法驗證和轉(zhuǎn)移。
9、能很好地配合現(xiàn)場核查并做好上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷(如能力突出,也可放寬至大專),藥學和化學及相關專業(yè);
2、熟悉藥物分析研發(fā)流程。
3、能獨立完成新藥質(zhì)量研究的一般性工作;
4、熟悉原料藥及制劑分析方法和質(zhì)量研究;
5、熟練使用分析各種儀器,如HPLC,GC等進行分析,熟悉藥物分析設備的使用及日常維護;
6、有高度責任心、細致認真,有良好的團隊合作精神。
職位福利:高溫補貼、五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假