職位描述
醫(yī)療/制藥ISO藥品
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)國際法規(guī)指南的收集、分析，定期進(jìn)行跟蹤和信息更新，并進(jìn)行上報(bào)；
2. 負(fù)責(zé)組織國外客戶審計(jì)、國外官方檢查組織及后續(xù)整改回復(fù)工作；
3. 負(fù)責(zé)國外客戶技術(shù)包資料的整理工作；
4. 配合國際注冊主管完成產(chǎn)品工藝驗(yàn)證階段相關(guān)文件類資料提供及審核工作；
5. 協(xié)助體系主管建立和完善公司歐盟/FDA/WHO質(zhì)量管理體系方面各項(xiàng)工作，并實(shí)現(xiàn)與現(xiàn)有國內(nèi)質(zhì)量體系的融合；
6. 協(xié)助體系主管進(jìn)行歐盟/FDA/WHO質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和有效實(shí)施；
7. 負(fù)責(zé)制定歐盟/FDA/WHO認(rèn)證項(xiàng)目的年度及月度預(yù)算；
8. 負(fù)責(zé)國際GMP認(rèn)證團(tuán)隊(duì)建設(shè)；
9. 按公司要求提交相關(guān)總結(jié)報(bào)告；
10.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)工作。
工作地點(diǎn)
吳江區(qū)蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司
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蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是國家火炬計(jì)劃的重點(diǎn)企業(yè)。先后獲得“江蘇省抗感染藥物工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“蘇州市瞪羚計(jì)劃企業(yè)”、“蘇州市科學(xué)進(jìn)步獎企業(yè)”等榮譽(yù)稱號，連續(xù)多年獲評“吳江區(qū)百強(qiáng)企業(yè)”、“吳江區(qū)納稅大戶”。2013年成功收購了蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司，增強(qiáng)了公司做優(yōu)做強(qiáng)“專特精”的集團(tuán)化運(yùn)營規(guī)模。公司匯聚了一批經(jīng)驗(yàn)豐富、充滿創(chuàng)新意識的優(yōu)秀管理技術(shù)人才，隨著公司的不斷快速發(fā)展，我們期待更多優(yōu)秀的員工加盟，與我們一起共創(chuàng)美好未來！
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