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更新于 7月16日

QC 微生物主管(生物藥) (MJ000425)

1-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCQA生物藥GMP認證
任職要求:
1. 負責管理原輔包、純化水、產品微生物日常檢驗工作;
2. 負責原輔包、純化水、產品細菌內毒素日常檢驗工作;
3. 負責微生物實驗室潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測工作,廠區(qū)潔凈區(qū)環(huán)境菌的檢驗工作;
4. 負責組內報告檢驗結果超標超趨勢;
5. 負責組內微生物組內儀器設備維保工作;
6. 負責菌種管理、鑒別工作;
7. 負責管理消毒劑選擇、效果,水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、無菌工藝等驗證工作;
8. 負責微生物實驗室檢驗用培養(yǎng)基、試劑等管理工作;
9. 完成項目報告、申報資料等撰寫;
10. 合理安排組內人員的工作,培養(yǎng)團隊人員技能、搭建人才梯隊
11完成領導安排的其他工作任務;
任職資格:
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷,藥學或生物等相關專業(yè);
2. 擁有QC微生物崗位經(jīng)驗5年以上,至少有2年實驗小組管理經(jīng)驗;
3. 協(xié)調溝通能力強,抗壓能力強;
4. 學習能力和意愿強,能夠快速適應公司的工作節(jié)奏;
5. 責任心強,團隊配合能力強;
6.英語讀寫能力強,可以作為工作語言者為佳;
7. 身體健康,沒有不符合國家藥品GMP等法規(guī)規(guī)定的不能從事本崗位的疾病。

工作地點

大興區(qū)北京昭衍生物技術有限公司

職位發(fā)布者

李女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京昭衍生物技術有限公司
北京昭衍生物技術有限公司成立于2018年2月初,致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前,公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術團隊,并具備完全知識產權的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產基地為依托,為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機構提供從細胞株構建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質量研究、中試及商業(yè)化生產一站式解決方案。高標準的生產、實驗基地:昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標準的生產車間,具備千升級生產能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產線和配套的PD、研發(fā)實驗設施,正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規(guī)模的原液生產線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產權的工程細胞株:擁有具完全知識產權的CHO細胞株和表達系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產規(guī)模的CHO細胞培養(yǎng)、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質量標準制定、放行檢測及結構表征研究能力。國際化的團隊及生產質量體系:中美雙廠共同打造符合國際標準的生產體系和質量體系,滿足中美雙報要求。擁有豐富經(jīng)驗和能力優(yōu)越的國際團隊:昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結合的核心技術團隊,其中具有海外工作背景的專家近100人,近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產領域從業(yè)經(jīng)驗超15年。
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