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更新于 8月5日

GMP檢驗(yàn)員

6000-8000元
  • 青島即墨區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥生物藥QC
崗位職責(zé)
1. 依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成GMP檢驗(yàn)(流式細(xì)胞檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、理化檢測(cè)等)及數(shù)據(jù)分析;
2. 參與實(shí)驗(yàn)方法優(yōu)化及驗(yàn)證工作,協(xié)助提升檢測(cè)效率與準(zhǔn)確性;
3. 規(guī)范填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄,編制檢測(cè)相關(guān)文件(如SOP、報(bào)告等);
4. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常清潔、維護(hù)及校準(zhǔn),確保儀器狀態(tài)合規(guī);
5. 配合團(tuán)隊(duì)完成其他實(shí)驗(yàn)任務(wù),協(xié)助解決檢測(cè)中的技術(shù)問(wèn)題;
6. 完成上級(jí)交辦的其他質(zhì)量控制的相關(guān)工作。
任職要求
1. 學(xué)歷要求:
本科及以上學(xué)歷。
專業(yè)背景:生物技術(shù)、生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、微生物學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)專業(yè)。
2. 經(jīng)驗(yàn)要求:
A、本科生需具備實(shí)驗(yàn)室相關(guān)經(jīng)驗(yàn)(如細(xì)胞培養(yǎng)、理化檢測(cè)等)。
B、具有無(wú)菌產(chǎn)品(注射劑、眼用制劑等)微生物檢測(cè)(無(wú)菌檢查、內(nèi)毒素、微生物限度、環(huán)境監(jiān)控)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;具有流式細(xì)胞術(shù)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 核心能力:
A、熟練掌握細(xì)胞計(jì)數(shù)與活率分析和理化檢測(cè)技術(shù)(pH、滲透壓、外觀)等。
B、熟悉ELISA檢測(cè)原理或流式細(xì)胞術(shù)原理及操作。
C、熟練掌握微無(wú)菌操作經(jīng)驗(yàn),具有基本的生物檢測(cè)技術(shù),如無(wú)菌檢查、內(nèi)毒素檢測(cè)、支原體檢查等)。
D、具備優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)記錄書(shū)寫(xiě)能力,嚴(yán)格遵守?cái)?shù)據(jù)完整性要求。能夠清晰、準(zhǔn)確地撰寫(xiě)檢驗(yàn)記錄和報(bào)告。理解SOP的重要性并嚴(yán)格遵守。
E、熟悉實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù)與校準(zhǔn)。
4. 綜合素質(zhì):
嚴(yán)格遵守GMP規(guī)范及公司SOP,確保數(shù)據(jù)完整性和可靠性;
學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能快速掌握新技術(shù)并獨(dú)立完成檢測(cè)任務(wù);
責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致高效,執(zhí)行力突出;
具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能主動(dòng)推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。

工作地點(diǎn)

青島即墨區(qū)藍(lán)谷觀山路276號(hào)海科創(chuàng)業(yè)中心8號(hào)樓

職位發(fā)布者

任女士/人事經(jīng)理

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青島華賽伯曼醫(yī)學(xué)細(xì)胞生物有限公司成立于2019年3月,是一家專注于創(chuàng)新細(xì)胞療法新藥開(kāi)發(fā)的生物醫(yī)藥公司,從臨床未被滿足的需求出發(fā),以創(chuàng)新研發(fā)為立足點(diǎn),致力于打造全球創(chuàng)新性和領(lǐng)先性的細(xì)胞藥物,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)針對(duì)實(shí)體腫瘤的TIL細(xì)胞藥物。
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