職位描述
生物藥QCGMP認證產(chǎn)品檢驗儀器
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)對紙質(zhì)版記錄的審核、復(fù)核，包括試劑、試液配制記錄、儀器使用記錄等，CSV系統(tǒng)檢測的所有紙質(zhì)和電子記錄等，確保數(shù)據(jù)準確、可靠；
2.負責(zé)對物料和產(chǎn)品理化、儀器分析檢測過程中發(fā)生的偏差、OOS/OOT、檢驗異常等進行調(diào)查，并完成調(diào)查報告；
3.負責(zé)對風(fēng)險評估、變更控制、CAPA、年度回顧、差距分析、培訓(xùn)等進行處理和跟進；
4.參加公司內(nèi)外部門組織的培訓(xùn)，并負責(zé)相關(guān)人員的轉(zhuǎn)訓(xùn)工作；
5.負責(zé)實驗室相關(guān)文件的起草和跟進；
6.按照文件要求，共同維護QC實驗室的6S；
7.協(xié)助QC實驗室的其他檢驗工作及完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或生物、分析相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉GMP產(chǎn)品檢驗流程；具有2年及2年以上藥品質(zhì)量分析檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗，藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.具有良好的抗壓能力；
1.負責(zé)對紙質(zhì)版記錄的審核、復(fù)核，包括試劑、試液配制記錄、儀器使用記錄等，CSV系統(tǒng)檢測的所有紙質(zhì)和電子記錄等，確保數(shù)據(jù)準確、可靠；
2.負責(zé)對物料和產(chǎn)品理化、儀器分析檢測過程中發(fā)生的偏差、OOS/OOT、檢驗異常等進行調(diào)查，并完成調(diào)查報告；
3.負責(zé)對風(fēng)險評估、變更控制、CAPA、年度回顧、差距分析、培訓(xùn)等進行處理和跟進；
4.參加公司內(nèi)外部門組織的培訓(xùn)，并負責(zé)相關(guān)人員的轉(zhuǎn)訓(xùn)工作；
5.負責(zé)實驗室相關(guān)文件的起草和跟進；
6.按照文件要求，共同維護QC實驗室的6S；
7.協(xié)助QC實驗室的其他檢驗工作及完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或生物、分析相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉GMP產(chǎn)品檢驗流程；具有2年及2年以上藥品質(zhì)量分析檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗，藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.具有良好的抗壓能力；
職位亮點：五險一金、專業(yè)培訓(xùn)、績效獎金、定期體檢
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工作地點
廣州黃埔區(qū)永和經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)搖田河大街155號
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
昨日活躍立即溝通
百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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