崗位職責(zé):
1.負責(zé)對紙質(zhì)版記錄的審核、復(fù)核,包括試劑、試液配制記錄、儀器使用記錄等,CSV系統(tǒng)檢測的所有紙質(zhì)和電子記錄等,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠;
2.負責(zé)對物料和產(chǎn)品理化、儀器分析檢測過程中發(fā)生的偏差、OOS/OOT、檢驗異常等進行調(diào)查,并完成調(diào)查報告;
3.負責(zé)對風(fēng)險評估、變更控制、CAPA、年度回顧、差距分析、培訓(xùn)等進行處理和跟進;
4.參加公司內(nèi)外部門組織的培訓(xùn),并負責(zé)相關(guān)人員的轉(zhuǎn)訓(xùn)工作;
5.負責(zé)實驗室相關(guān)文件的起草和跟進;
6.按照文件要求,共同維護QC實驗室的6S;
7.協(xié)助QC實驗室的其他檢驗工作及完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或生物、分析相關(guān)專業(yè);
2.熟悉GMP產(chǎn)品檢驗流程;具有2年及2年以上藥品質(zhì)量分析檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗,藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.具有良好的抗壓能力;
職位亮點:五險一金、專業(yè)培訓(xùn)、績效獎金、定期體檢