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職位描述

1.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)題。
2.同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心監(jiān)查工作。
3.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通，以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問題。
4.評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，將質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào)給負(fù)責(zé)項(xiàng)目的PM和/或直線經(jīng)理。
5.通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
6.創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
7.協(xié)助相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
8.完成直線管理人員和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。