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1、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的發(fā)放、收集整理與審核工作，保證原始記錄填寫規(guī)范；及時(shí)上交，并配合生產(chǎn)、質(zhì)量部門對(duì)記錄的復(fù)核工作。
2、負(fù)責(zé)輔助記錄的發(fā)放、收集、整理與歸檔工作。
3、提出車間崗位技能培訓(xùn)計(jì)劃與GMP知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)實(shí)施，并做好相應(yīng)記錄。
4、負(fù)責(zé)車間各項(xiàng)培訓(xùn)結(jié)果的收集、整理，及時(shí)上交檔案室。
5、負(fù)責(zé)文件管理工作，建立規(guī)范的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督文件系統(tǒng)在本車間的實(shí)施，保證一切生產(chǎn)行為有章可循。
6、按照文件管理程序負(fù)責(zé)組織落實(shí)車間文件的編制和修訂。
7、負(fù)責(zé)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄的起草和修訂。
8、負(fù)責(zé)文件報(bào)審、簽收、使用管理、回收。
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)（產(chǎn)量、檢驗(yàn)合格率、產(chǎn)品收率、生產(chǎn)周期、設(shè)備利用率、生產(chǎn)效率）的統(tǒng)計(jì)，每月組織召開(kāi)車間級(jí)的技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)。
10、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、申請(qǐng)和實(shí)施。
任職要求
1.藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2.中成藥生產(chǎn)企業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)（需具備提取到制劑全流程的實(shí)操或管理經(jīng)驗(yàn)），至少1年基層以上管理經(jīng)驗(yàn)；
3.掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)；
4.熟知提取、合劑相關(guān)設(shè)備原理。