職位描述
醫(yī)療器械QC醫(yī)療器械QA器械生產(chǎn)
1.生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題的原因分析、糾正預(yù)防措施，并推進(jìn)實(shí)施
2.新的生產(chǎn)過程的驗(yàn)證和確認(rèn)；
3.關(guān)鍵/特殊過程SPC數(shù)據(jù)分析，開展過程穩(wěn)定性和能力分析；
4.落實(shí)生產(chǎn)過程的法規(guī)符合性；
5.建立科學(xué)合理的生產(chǎn)過程控制計(jì)劃；
6.制定過程檢驗(yàn)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄表格。
任職要求
1.學(xué)歷專業(yè)知識(shí)要求： 本科以上學(xué)歷
2.所需資格證書： 學(xué)歷證書
3.工作經(jīng)驗(yàn)： 3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
4.基本技能： 精通ISO13485和GMP，靈活運(yùn)用SPC、ANOVA、RA等統(tǒng)計(jì)技術(shù)，熟悉NMPA，MDR法規(guī)
5.能力要求： 良好的溝通技巧及人際關(guān)系
6.個(gè)性要求： 個(gè)性開朗，細(xì)心耐心，有激情
2.新的生產(chǎn)過程的驗(yàn)證和確認(rèn)；
3.關(guān)鍵/特殊過程SPC數(shù)據(jù)分析，開展過程穩(wěn)定性和能力分析；
4.落實(shí)生產(chǎn)過程的法規(guī)符合性；
5.建立科學(xué)合理的生產(chǎn)過程控制計(jì)劃；
6.制定過程檢驗(yàn)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄表格。
任職要求
1.學(xué)歷專業(yè)知識(shí)要求： 本科以上學(xué)歷
2.所需資格證書： 學(xué)歷證書
3.工作經(jīng)驗(yàn)： 3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
4.基本技能： 精通ISO13485和GMP，靈活運(yùn)用SPC、ANOVA、RA等統(tǒng)計(jì)技術(shù)，熟悉NMPA，MDR法規(guī)
5.能力要求： 良好的溝通技巧及人際關(guān)系
6.個(gè)性要求： 個(gè)性開朗，細(xì)心耐心，有激情
工作地點(diǎn)
嘉興桐鄉(xiāng)市杭福路1336號(hào)29-1
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職位發(fā)布者
姚先生/HRBP
剛剛活躍立即溝通
浙江同普醫(yī)療科技有限公司浙江同普醫(yī)療科技有限公司立足于高科技醫(yī)療領(lǐng)域，是高新醫(yī)療技術(shù)、產(chǎn)品及服務(wù)的開發(fā)商、制造商和供應(yīng)商，目前主要從事麻醉、呼吸、重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)室等領(lǐng)域醫(yī)用導(dǎo)管的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品在臨床上廣泛應(yīng)用于手術(shù)、治療、急救和護(hù)理等醫(yī)療領(lǐng)域。公司秉承“完美品質(zhì)，真誠服務(wù)”的經(jīng)營宗旨，建立了完善的研發(fā)技術(shù)中心、專業(yè)化的生產(chǎn)線和先進(jìn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，公司順利通過了ISO13485的質(zhì)量體系認(rèn)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，所有產(chǎn)品取得了國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械注冊(cè)證、并通過了歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證。站在時(shí)代前沿的同普醫(yī)療，作為以科技服務(wù)醫(yī)療的企業(yè)，始終堅(jiān)持開發(fā)更能滿足臨床需求的新銳產(chǎn)品——致力于麻醉、呼吸、重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)室等領(lǐng)域，為這些專業(yè)領(lǐng)域提供最佳治療方案和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。同普醫(yī)療正處在嶄新的發(fā)展時(shí)期，將始終如一地支持民族醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，在技術(shù)創(chuàng)新、學(xué)術(shù)支持、培育人才，以及提供雇傭機(jī)會(huì)和社會(huì)援助等方面不斷努力，為國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。
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